Especialista da Qualidade

Há 3 horas


Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

Atribuições:
Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;
Desenvolver, implementar e manter o programa de Gerenciamento de Risco da Qualidade;Conduzir e/ou facilitar análises de risco associadas a processos produtivos, sistemas de suporte, equipamentos críticos, utilidades, validações, desvios, mudanças e investigações de OOS/OOT;
Consolidar e monitorar indicadores de desempenho do Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM), assegurando sua efetividade e melhoria contínua;
Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências do programa de gerenciamento de risco e suas aplicações práticas;
Participar na análise de impacto e priorização de projetos de melhoria, considerando critérios de risco à qualidade, segurança do paciente e compliance regulatório.

Requisitos e Habilidades

Conhecimento consolidado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da ANVISA, EMA e FDA;Experiência prática em ICH Q9, ICH Q10 e gestão de sistemas de qualidade farmacêuticos
Domínio em ferramentas de avaliação e mitigação de risco (FMECA, Ishikawa, 5 Porquês);Vivência com auditorias regulatórias e inspeções;
Desejável conhecimento em gestão de plano de ação e controle de mudanças.
Inglês técnico intermediário ou avançado;.



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    Atribuições: - Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; - Desenvolver,...


  • Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Tempo inteiro R$45.000 - R$75.000 por ano

    Atribuições:Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;Desenvolver, implementar e...


  • Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

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  • Ribeirão Das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

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  • Ribeirão das Neves, MG, Brasil Hypofarma Tempo inteiro

    Atribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...

  • Cardiologista

    2 semanas atrás


    Ribeirão das Neves, Brasil Galileu Tempo inteiro

    CARDIOLOGISTA – Trabalho 100% Remoto Galileu Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brazil Sobre a Galileu A saúde está evoluindo, e a Galileu Saúde está na linha de frente dessa transformação. Somos uma healthtech brasileira que une excelência clínica, tecnologia proprietária e cuidado humano para oferecer uma medicina mais acessível, eficiente e...

  • Cardiologista

    2 semanas atrás


    Ribeirão Das Neves, Brasil Galileu Tempo inteiro

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  • Ribeirão das Neves, Brasil Bebeeprodutividade Tempo inteiro

    Objetivo:Atribuições:Plano Mestre de Produção: Elaborar e acompanhar o plano mestre, considerando demanda, capacidade e disponibilidade de materiais;Realizar o desdobramento do planejamento em ordens de produção e monitorar seu cumprimento;Atuar como elo entre as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Logística para...