Anl. Pesquisa Clinica

Antes de continuar clique no botão abaixoClique aqui- Candidatar-se agora**Cargo**:ANL. PESQUISA CLINICA**Data de início da publicação**:22/04/2025**Cabeçalho da descrição do cargo**:**Unidade Brasília/ DF****É uma Pessoa com Deficiência? Esta vaga também é para você****Olá, somos o Sírio-Libanês****Somos uma instituição de saúde centenária, que através da sua atuação em mais de 60 especialidades, tem como propósito levar vida plena e digna a um número cada vez maior de pessoas. A cada ano, contribuímos para a formação de profissionais da saúde e atendemos milhares de pacientes.****Nos orgulhamos do nosso caráter filantrópico, de um compromisso social genuíno e de sermos uma das melhores instituições de saúde do mundo reconhecida pela revista Newsweek (2023) além de sermos uma empresa TOP Employers, nos destacando entre as melhores instituições do mundo em práticas de Recursos Humanos.****Desta maneira, acreditamos que a diversidade é fator fundamental que molda a nossa cultura. Venha com a gente nessa jornada por mais inclusão, diversidade, equidade, representatividade e proporcionalidade.****Queremos você para fazer parte dessa história****Nesta posição você será responsável por**:**O Analista de Pesquisa Clínica desempenha um papel importante nas atividades de assistência ao acompanhamento dos participantes das pesquisas. Além disso, atua na área regulatória dos estudos clínicos, acompanhando e executando processos relacionados a documentos e informações da equipe, contribuindo para a execução eficiente dos estudos.**- **Conhecer as regulamentações locais, regionais e internacionais aplicáveis à pesquisa clínica.**- **Manter todos os documentos e processos em conformidade com as diretrizes regulatórias.**- **Preparar documentos regulatórios, como protocolos de estudo, formulários de consentimento informado, relatórios de segurança e emenda, para a revisão de analista regulatório mais experiente, com o objetivo de viabilizar, no menor tempo possível, as aprovações dos protocolos.**- **Colaborar com as equipes de pesquisa para garantir a precisão e integridade da documentação.**- **Realizar a submissão de documentos regulatórios aos órgãos competentes e comitês de ética.**- **Manter comunicação eficaz com agências regulatórias, respondendo a consultas e fornecendo informações conforme necessário.**- **Acompanhar o processo de viabilidade inicial do estudo clínico, junto ao pesquisador principal, respondendo a qualquer solicitação do patrocinador.**- **Participar de treinamento e orientação junto aos membros da equipe de pesquisa clínica sobre requisitos regulatórios e boas práticas clínicas.**- **Preparar a documentação necessária para auditorias e inspeções regulatórias, garantindo a conformidade e prontidão.**- **Manter atualizações sobre mudanças nas regulamentações e participar das orientações de implementação de práticas atualizadas na pesquisa clínica.**- **Realizar o controle de remessa de documentos e materiais.**- **Agendar, organizar e atender as reuniões e visitas dos patrocinadores dos estudos.**- **Realizar levantamento de dados para indicadores do setor.**- **Representar o centro de pesquisa clínica em eventos científicos da área, reuniões de investigadores e teleconferências, visando o adequado acompanhamento dos estudos.**- **Realizar os processos de forma que gerem dados com a integridade e confidencialidade que deve nos protocolos clínicos.**- **Colaborar nos controles que possibilitem o início do estudo, no menor tempo possível e com a maior segurança quanto ao cumprimento de todos os requisitos normativos, do cliente e do seu serviço, lembrando que podem existir requisitos normativos internacionais.**- **Manter os registros do estudo atualizados, de forma que seja possível passar por uma inspeção a qualquer momento e sem aviso prévio.**- **Manter registros sobre as auditorias/inspeções sofridas, executando imediatamente as ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos de acordo com as decisões da coordenação.**- **Acompanhar, orientar e colaborar na obtenção de consentimento informado com o médico do estudo e na explicação dos procedimentos aos participantes do estudo.**- **Acompanhar, orientar e colaborar durante as consultas médicas e exames dos participantes do estudo.**- **Cumprir com as regras de ALCOA+ para que os dados coletados por toda a equipe sejam completos, legíveis, atribuíveis, contemporâneos, originais, precisos, consistentes, duradouros e disponíveis (ALCOA+), e estão sendo repassados à eCRF de acordo com o previsto pelo estudo.**- **Realizar o preenchimento da eCRF de todos os projetos de acordo com a divisão da coordenação, respondendo também questionamentos e cumprindo com prazos estabelecidos.**- **Realizar registros de acordo com as exigências regulatórias, sobre o produto investigacional, mantendo controle sobre sua origem, lote, validade, destino, forma de apresentação, processos de dispensação, proc