Analista Garantia da Qualidade Ii

Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de **Analista Garantia da Qualidade II (Doc. Injetáveis)**e venha fazer parte dessa gigante.
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**Responsabilidades e atribuições**
Controlar a elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais, registros, anexos, instruções de conferência, SMF e programas relacionados à fabricação de produtos injetáveis;
Assegurar que o ciclo de vida dos documentos atenda aos requisitos regulatórios e de BPF;
Avaliar e aprovar a distribuição e destinação de documentos de acordo com os fluxos internos de Garantia de Qualidade;
Auxiliar na revisão de documentos, auditorias internas e matriz de treinamento, garantindo a rastreabilidade e conformidade da documentação;
Elaborar e aprovar treinamentos relacionados a POPs para suporte técnico as áreas;
Participar de discussões e contribuir para o desenvolvimento de novos projetos da empresa que tenham interface com a Garantia da Qualidade Documental;
Realizar o controle de validade dos documentos e garantir sua disponibilização aos responsáveis;
Elaborar e aprovar avaliações de efetividade de POPs para garantir a aplicação adequada dos procedimentos;
Cadastrar e atualizar a relação de matérias-primas e produtos semiacabados no sistema;
Analisar mudanças propostas relacionadas a demanda de injetáveis;
Aprovar métodos analíticos e Relatórios Analíticos (RAs) no sistema de gerenciamento de documentos;
Implementar e gerenciar versionamentos de Ordens de Fabricação, Registros e Métodos no sistema de gerenciamento de documentos;
Participar de reuniões sobre lançamentos de novos produtos e controle de mudanças.
**Requisitos e qualificações**
Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
Experiência comprovada com controle e gestão de documentos regulatórios na indústria farmacêutica para produtos injetáveis, conhecimento em legislações aplicáveis a produtos injetáveis e BPF e experiência com sistemas de gerenciamento eletrônico;
Atuação mínima de 2 anos na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente com foco em documentação e produtos injetáveis;
Familiaridade com guias regulatórios da ANVISA, ICH, WHO, EMA, FDA, entre outras;
Domínio das ferramentas de qualidade e gerenciamento de risco;
Experiência com SAP e Pacote Office (nível intermediário);
Inglês intermediário;
Alta habilidade em escrita técnica e desenvolvimento de documentos normativos.
**Horário**:
Segunda a Sexta (08:00-17:48)
**Informações adicionais**
Participação nos lucros
Bônus Semestral
Plano de Saúde
Plano Odontológico
Cafeteria
Cartão Alimentação
Restaurante
Estacionamento
Vale-Transporte
Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
Atendimento de Serviço Social
Seguro de Vida
Incentivo à educação
A jornada da Prati-Donaduzzi começou com dois farmacêuticos, Carmen e Luiz Donaduzzi, retornando ao Brasil após doutorado na França. Com determinação, começaram a produzir chás e soluções simples, incluindo o Hipoclorito de Sódio, essencial durante crises de saúde como a cólera no Nordeste.
Hoje, a Prati-Donaduzzi é uma potência farmacêutica com capacidade de produção de 13 bilhões de doses terapêuticas por ano, sustentada por laboratórios de P&D de ponta e um sistema logístico eficiente. Seu crescimento é marcado pelo investimento em pessoas, tecnologia e inovação, refletido no Grupo Prati-Donaduzzi, que engloba diversas empresas.
Para quem busca ingressar nessa jornada, a empresa oferece não apenas oportunidades de carreira, mas um ambiente que valoriza o crescimento pessoal e profissional, impulsionado pela busca constante pela excelência e pela contribuição para o setor de saúde no Brasil.

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