Especialista de Gestão da Qualidade

Há 3 dias


Campinas, São Paulo, Brasil Bureau Veritas North America Tempo inteiro
Overview

Especialista de Gestão da Qualidade - MDSAP. Join to apply for the role at Bureau Veritas North America. Buscamos profissionais engajados e alinhados aos nossos valores, para atuar como Especialista em Gestão da Qualidade para MDSAP.

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, parte do grupo Bureau Veritas. Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva. O Bureau Veritas foi fundado em 1828, líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo serviços de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Responsibilities
  • Garantia de qualidade: Implementar e manter o sistema de gestão da qualidade direcionado para o MDSAP, garantindo conformidade com os padrões do programa.
  • Monitoramento e auditoria: Programar e realizar auditorias internas para avaliar a conformidade dos processos e procedimentos, identificando não-conformidades e oportunidades de melhoria.
  • Análise de dados: Coletar, analisar e interpretar dados para identificar tendências, riscos e oportunidades de melhoria na qualidade dos serviços.
  • Gerenciamento de riscos: Implementar estratégias para identificar, avaliar e mitigar riscos relacionados à qualidade dos serviços prestados dentro do programa MDSAP.
  • Treinamento e desenvolvimento: Capacitar a equipe sobre práticas de qualidade, segurança e conformidade, promovendo uma cultura de melhoria contínua.
  • Gestão de processos: Mapear, otimizar e padronizar processos para garantir eficiência, segurança e conformidade.
  • Gestão de documentos: Desenvolver, revisar e manter a documentação relacionada à qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros.
  • Acompanhamento de indicadores: Monitorar e analisar indicadores de qualidade para avaliar o desempenho e identificar áreas de melhoria.
  • Gestão de não conformidades: Investigar e gerenciar não conformidades, implementando ações corretivas e preventivas para evitar recorrências.
  • Gestão de mudanças: Liderar e implementar mudanças relacionadas à qualidade, segurança e conformidade, garantindo adesão da equipe.
Requisitos
  • Graduação na área de gestão da qualidade ou áreas afins (administração, engenharia biomédica) com especialização em gestão da qualidade.
  • Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade, ferramentas de análise de dados, gerenciamento de riscos, auditoria e normas regulatórias.
  • Conhecimento e experiência nos requisitos da ISO 13485 e ISO 17021-1.
  • Diferencial: experiência em IMDRF e MDR (marcação CE).
  • Diferencial: Inglês Avançado.
  • Desejável: Curso de Auditor Líder em ISO 13485 ou ISO 9001 com curso complementar de ISO 13485.
Experiência

Ter atuado na área de gestão da qualidade do setor médico (ex.: certificadoras da área médica, empresas do setor médico regulado) com foco na organização de procedimentos e gestão de auditorias com foco específico em MDSAP.

Venha fazer parte do nosso time. Juntos iremos construir um mundo de confiança, garantindo o progresso responsável

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