Especialista I

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.**Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.**Queremos que aqui você encontre o seu lugar** Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.**#PorqueSeTratadaVida****Responsabilidades e atribuições** No dia a dia você irá**:Apoiar a equipe na execução de processos técnicos complexos, oferecendo orientações e direcionamento, levando em conta as especificidades e estratégias de cada projeto.Monitorar as atividades da área, coletando dados para identificar oportunidades de melhoria técnica e sugerir ações corretivas e preventivas.Revisar e analisar criticamente os procedimentos e práticas da área, identificando seus impactos, para garantir que estejam em conformidade com as regulamentações vigentes, nacionais e internacionais.Direcionar e apoiar a equipe sobre os potenciais CQAs e CPPs através de análise de risco do produto, bem como direcionar os experimentos com aplicação de matrizes de interação como DoE e concentos de Quality by Design (QbD) e Analytical Quality by Design (AQbD);Orientar e acompanhar a equipe nos estudos de solubilidade prévios e determinação das condições dos estudos de dissolução preditivos para geração de informações para o GastroPlus e estudos de CIVIV.Assegurar a entrega de documentação de processos regulatórios ao departamento de Documentação Técnica e/ou Assuntos Regulatórios;Oferecer uma visão abrangente dos fluxos do Desenvolvimento de novos produtos, avaliando impactos potenciais fora da área de atuação e propondo alternativas viáveis para otimização.Analisar conjuntos de dados complexos obtidos ao longo do desenvolvimento, interpretar os resultados a fim de identificar riscos para o ciclo de vida do produto e comunicar as conclusões de forma eficaz às partes interessadas.Orientar e acompanhar os analistas no desenvolvimento de metodologias analíticas físico-químicas Desenvolver metodologias utilizando instrumentação analítica como HPLC, UPLC, ICP, UV e equipamentos de dissolução (tipos I a IV).Buscar e identificar empresas, instituições de pesquisa e universidades nacionais e/ou internacionais, que possam auxiliar a empresa na viabilização de inovações tecnológicas ou de solução de problemas destinadas ao desenvolvimento de produtos.Revisar os documentos e resultados de estudos da área de acordo com as regulamentações vigentes.Elaborar e revisar documentações para o registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado e oferecer suporte na resposta às exigências emitidas pela ANVISA através da disponibilização de informações técnicas e realização de testes complementares para elaboração de justificativas técnicas.Assegurar a entrega de documentação de processos regulatórios ao departamento de Documentação Técnica e/ou Assuntos Regulatórios;.Promover a disseminação do conhecimento técnico e estratégico entre pares e clientes da área, fortalecendo a colaboração, o alinhamento de práticas e a evolução contínua dos processos.**Requisitos e qualificações** Para participar do nosso processo**:- Formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia.- Desejável pós-graduação (Mestrado e/ou Doutorado).- Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos.- Experiência no desenvolvimento de métodos para novos produtos.- Experiência sólida em desenvolvimento de método de dissolução para definição de formulação de novos produtos (novos, inovadores e similares).- Conhecimento em estatística aplicada à análise de dados.- Desejável domínio de softwares de suporte à dissolução e modelagem/simulação e produtos de degradação.- Inglês de intermediário a avançado, para leitura, escrita e reuniões com parceiros externos para discussão técnica de projetos.**Você se destacará se tiver**:- Conhecimento em ferramentas estatísticas e delineamento experimental.- Conhecimento em ferramentas de resolução de problemas.- Domínio de softwares de suporte à dissolução e modelagem/simulação e produtos de degradação.- Experiência com correlação in-vivo/in-vitro (CIVIV).**Informações adicionais** + Informações**Local de trabalho (Base): Embu das Artes SP**Horário**: Segunda à Sexta - Horário Flexível (Entrada entre 7h - 9h e saída ent