Especialista I

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. **Nossa razão de existir** é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. **Queremos que aqui você encontre o seu lugar** Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. **#PorqueSeTratadaVida** **Responsabilidades e atribuições** No dia a dia você irá**: Apoiar a equipe na execução de processos técnicos complexos, oferecendo orientações e direcionamento, levando em conta as especificidades e estratégias de cada projeto. Monitorar as atividades da área, coletando dados para identificar oportunidades de melhoria técnica e sugerir ações corretivas e preventivas. Revisar e analisar criticamente os procedimentos e práticas da área, identificando seus impactos, para garantir que estejam em conformidade com as regulamentações vigentes, nacionais e internacionais. Direcionar e apoiar a equipe sobre os potenciais CQAs e CPPs através de análise de risco do produto, bem como direcionar os experimentos com aplicação de matrizes de interação como DoE e concentos de Quality by Design (QbD) e Analytical Quality by Design (AQbD); Orientar e acompanhar a equipe nos estudos de solubilidade prévios e determinação das condições dos estudos de dissolução preditivos para geração de informações para o GastroPlus e estudos de CIVIV. Assegurar a entrega de documentação de processos regulatórios ao departamento de Documentação Técnica e/ou Assuntos Regulatórios; Oferecer uma visão abrangente dos fluxos do Desenvolvimento de novos produtos, avaliando impactos potenciais fora da área de atuação e propondo alternativas viáveis para otimização. Analisar conjuntos de dados complexos obtidos ao longo do desenvolvimento, interpretar os resultados a fim de identificar riscos para o ciclo de vida do produto e comunicar as conclusões de forma eficaz às partes interessadas. Orientar e acompanhar os analistas no desenvolvimento de metodologias analíticas físico-químicas Desenvolver metodologias utilizando instrumentação analítica como HPLC, UPLC, ICP, UV e equipamentos de dissolução (tipos I a IV). Buscar e identificar empresas, instituições de pesquisa e universidades nacionais e/ou internacionais, que possam auxiliar a empresa na viabilização de inovações tecnológicas ou de solução de problemas destinadas ao desenvolvimento de produtos. Revisar os documentos e resultados de estudos da área de acordo com as regulamentações vigentes. Elaborar e revisar documentações para o registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado e oferecer suporte na resposta às exigências emitidas pela ANVISA através da disponibilização de informações técnicas e realização de testes complementares para elaboração de justificativas técnicas. Assegurar a entrega de documentação de processos regulatórios ao departamento de Documentação Técnica e/ou Assuntos Regulatórios;. Promover a disseminação do conhecimento técnico e estratégico entre pares e clientes da área, fortalecendo a colaboração, o alinhamento de práticas e a evolução contínua dos processos. **Requisitos e qualificações** Para participar do nosso processo**: - Formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia. - Desejável pós-graduação (Mestrado e/ou Doutorado). - Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos. - Experiência no desenvolvimento de métodos para novos produtos. - Experiência sólida em desenvolvimento de método de dissolução para definição de formulação de novos produtos (novos, inovadores e similares). - Conhecimento em estatística aplicada à análise de dados. - Desejável domínio de softwares de suporte à dissolução e modelagem/simulação e produtos de degradação. - Inglês de intermediário a avançado, para leitura, escrita e reuniões com parceiros externos para discussão técnica de projetos. **Você se destacará se tiver**: - Conhecimento em ferramentas estatísticas e delineamento experimental. - Conhecimento em ferramentas de resolução de problemas. - Domínio de softwares de suporte à dissolução e modelagem/simulação e produtos de degradação. - Experiência com correlação in-vivo/in-vitro (CIVIV). **Informações adicionais** + Informações** Local de trabalho (Base): Embu das Artes SP **Horário**: Segunda à Sexta - Horário Flexível (Entrada entre 7h - 9h e saída ent