Analista de Assuntos Regulatórios Iii

Há 4 dias

Barueri, São Paulo, Brasil Mappit Tempo inteiro
**Descrição
O Analista de Assuntos Regulatórios III tem como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a manutenção da conformidade regulatória.
Atividades:
- Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no Brasil, através de analise da lista de produtos consolidada pelo time de OLA e de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários.
- Preparar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou de Armazenamento e Distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos enviados pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (ANVISA, INMETRO e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável (OCP), controlando os serviços de terceiros, quando necessário, e acompanhando o processo até finalização do registro.
- Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros/cadastros, licenças sanitárias, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação INMETRO.
- Monitorar o andamento do plano de registro, através de planilhas de controle e reuniões periódicas com os Especialistas de Produto;
- Gerenciar o processo de o processo de nacionalização dos produtos no Brasil, através de atualização das planilhas de adequação dos produtos no Operador Logístico para envio á área responsável e o monitoramento de novos produtos.
- Atuar como responsável técnico, quando definido pela empresa, revisando requisitos regulatórios, aprovando certificados de conformidade de produtos, processos de registro, revalidação ou alteração de produtos, recebendo inspeções sanitárias dos órgãos reguladores (ANVISA, Vigilância Sanitária, INMETRO e outros).
- Controlar dados da área para monitoramento de KPIs bem como os custos com fornecedores.
- Dar apoio ao assistente de regulatório e qualidade nas atividades diárias e dar suporte ao desenvolvimento profissional do mesmo, com explicações sobre os processos de registro, bem como na preparação de dossiês técnicos.
**Requisitos**:
- Formação: Pós-Graduação completa na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão Farmacêutica.
- Experiência: Entre 05 a 06 anos em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro de produtos para a saúde e certificação de produtos médicos, de acordo com as legislações vigentes.
- Idioma: Desejável Inglês avançado
- Excel intermediário e Power Point Avançado
- Mandatório registro profissional ativo e desejável conhecimento em RDC 185/2003, RDC 16/2013, portaria 54/2016 (INMETRO) e curso de Auditor Interno.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Safira Holding Tempo inteiro

    OverviewAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Safira HoldingResponsável pelo acompanhamento das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de energia, conforme as estratégias definidas pela empresa, visando identificar novas oportunidades de negócio e prever impactos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Safira Holding Tempo inteiro

    Overview Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Safira Holding Responsável pelo acompanhamento das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de energia, conforme as estratégias definidas pela empresa, visando identificar novas oportunidades de negócio e prever...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Graduação Completa em Administração, Economia, Engenharia, Direito ou Correlatas;Experiência de 5 anos ou mais na área;Conhecimento avançado no Mercado de Energia e Interpretação de Assuntos Regulatórios;Conhecimento avançado em Pacote Office;Cursos e certificados na área;Experiência com regras de Comercialização da CCEE.Avaliar os impactos...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    Há 3 dias

    Barueri, São Paulo, Brasil Caderno Nacional Tempo inteiro

    Atividades Avaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças regulatórias das instituições do setor elétrico, com foco em propor soluções e/ou mitigar riscos para o negócio e para o cliente, por meio de acompanhamento contínuo da regulamentação. Avaliar as informações pertinentes dos clientes e da empresa nos contratos de energia, de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Safira Holding Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Responsável pelo acompanhamento das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de energia, conforme as estratégias definidas pela empresa, visando identificar novas oportunidades de negócio e prever impactos financeiros para os clientes e para a Safira.Responsabilidades e atribuiçõesAvaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças...

  • Especialista em Negócios e Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Barueri, São Paulo, Brasil beBeeNegócios Tempo inteiro R$800.000 - R$1.700.000

    Nosso time está em busca de um profissional especializado em assuntos regulatórios para reforçar nossa equipe e contribuir para o nosso crescimento.FunçãoMonitorar as alterações governamentais e regulatórias no mercado de energia, com foco em identificar novas oportunidades de negócios e prever impactos financeiros para os nossos clientes; Será...

  • Análise de Assuntos Regulatórios: Desafios e Oportunidades

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil beBeeNegocios Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Encontre a sua oportunidade de crescimento profissional com uma carreira em análise de assuntos regulatórios.Descrição da VagaNossa empresa busca um especialista em análise de assuntos regulatórios para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal terá experiência em avaliar os impactos das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    Há 7 dias

    Barueri, São Paulo, Brasil Caderno Nacional Tempo inteiro

    AtividadesAvaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças regulatórias das instituições do setor elétrico, com foco em propor soluções e/ou mitigar riscos para o negócio e para o cliente, por meio de acompanhamento contínuo da regulamentação.Avaliar as informações pertinentes dos clientes e da empresa nos contratos de energia, de...

  • Analista Sênior de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil beBeeAssessoria Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000

    O objetivo é uma boa gestão do negócio, propondo soluções e/ou mitigar riscos.As atividades incluem:Avaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças regulatórias das instituições do setor elétrico;Avaliar as informações pertinentes dos clientes e da empresa nos contratos de energia;Avaliar estudos da CCEE realizados pela equipe, dados...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Barueri

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Safiraenergia Tempo inteiro

    Job description Responsável pelo acompanhamento das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de energia, conforme as estratégias definidas pela empresa, visando identificar novas oportunidades de negócio e prever impactos financeiros para os clientes e para a Safira. Main responsibilities Avaliar os impactos identificados pela equipe nas...