Analista de Assuntos Regulatórios Iii

4 semanas atrás

Barueri, São Paulo, Brasil Mappit Tempo inteiro
**Descrição
O Analista de Assuntos Regulatórios III tem como objetivo garantir licenças, certificações, registro de produtos e documentos necessários para cumprir as legislações vigentes, além de seguir as políticas corporativas e monitorar alterações no ambiente regulatório para avaliação de impacto nos negócios da empresa, bem como a manutenção da conformidade regulatória.
Atividades:
- Avaliar qual o tipo de registro aplicável para todos os produtos que serão comercializados no Brasil, através de analise da lista de produtos consolidada pelo time de OLA e de acordo com a legislação local vigente, para atender os requisitos sanitários.
- Preparar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou de Armazenamento e Distribuição (quando aplicável), registro e certificação de produtos, através dos documentos enviados pelos fabricantes impactados, bem como a submissão destes ao órgão regulamentador responsável (ANVISA, INMETRO e outros) ou à consultoria externa ou empresa responsável (OCP), controlando os serviços de terceiros, quando necessário, e acompanhando o processo até finalização do registro.
- Controlar os documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de vencimento em planilha, para manutenção dos registros/cadastros, licenças sanitárias, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação INMETRO.
- Monitorar o andamento do plano de registro, através de planilhas de controle e reuniões periódicas com os Especialistas de Produto;
- Gerenciar o processo de o processo de nacionalização dos produtos no Brasil, através de atualização das planilhas de adequação dos produtos no Operador Logístico para envio á área responsável e o monitoramento de novos produtos.
- Atuar como responsável técnico, quando definido pela empresa, revisando requisitos regulatórios, aprovando certificados de conformidade de produtos, processos de registro, revalidação ou alteração de produtos, recebendo inspeções sanitárias dos órgãos reguladores (ANVISA, Vigilância Sanitária, INMETRO e outros).
- Controlar dados da área para monitoramento de KPIs bem como os custos com fornecedores.
- Dar apoio ao assistente de regulatório e qualidade nas atividades diárias e dar suporte ao desenvolvimento profissional do mesmo, com explicações sobre os processos de registro, bem como na preparação de dossiês técnicos.
**Requisitos**:
- Formação: Pós-Graduação completa na área de Assuntos Regulatórios ou Gestão Farmacêutica.
- Experiência: Entre 05 a 06 anos em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro de produtos para a saúde e certificação de produtos médicos, de acordo com as legislações vigentes.
- Idioma: Desejável Inglês avançado
- Excel intermediário e Power Point Avançado
- Mandatório registro profissional ativo e desejável conhecimento em RDC 185/2003, RDC 16/2013, portaria 54/2016 (INMETRO) e curso de Auditor Interno.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Barueri, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro R$53.000 por ano

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Barueri (Vila Mariana).Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores. Preparar e submeter registros de produtos. Acompanhar mudanças regulatórias. Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Interhunter Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    EmpresaNosso cliente é uma empresa de importação e exportação de componentes químicos.PerfilBuscamos um auxiliar de assuntos regulatórios, para o suporte integral às demandas da área, como elaboração de laudos, fichas de Dados de Segurança (FDS) e documentos necessários para a regularização dos produtos.RequisitosGraduação cursando ou...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    4 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Caderno Nacional Tempo inteiro

    Atividades Avaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças regulatórias das instituições do setor elétrico, com foco em propor soluções e/ou mitigar riscos para o negócio e para o cliente, por meio de acompanhamento contínuo da regulamentação. Avaliar as informações pertinentes dos clientes e da empresa nos contratos de energia, de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Safira Holding Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Responsável pelo acompanhamento das mudanças governamentais e regulatórias no mercado de energia, conforme as estratégias definidas pela empresa, visando identificar novas oportunidades de negócio e prever impactos financeiros para os clientes e para a Safira.Responsabilidades e atribuiçõesAvaliar os impactos identificados pela equipe nas mudanças...

  • ANALISTA DE SISTEMAS III

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Cleartech Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Vaga para Analista de Sistemas III DescriçãoEstamos em busca de um Analista de Sistemas III para integrar nossa equipe de tecnologia. O profissional será responsável por análise, desenvolvimento e manutenção de sistemas, garantindo a qualidade e eficiência das soluções tecnológicas da empresa.ResponsabilidadesDesenvolver e implementar sistemas de...

  • Analista de Compliance Regulatório Pl

    4 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil credsystem Tempo inteiro

    **Vem tornar novas conquistas possíveis com a gente**A credsystem, empresa de soluções financeiras para clientes de classes emergentes, não bancarizados e autônomos, está com uma vaga de Analista de Compliance Pl. em aberto.**Responsabilidades e atribuições**:- **Avaliação Regulatória**: Ter conhecimento do arcabouço regulatório que rege as...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Assessoria RH Tempo inteiro

    Acompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais;- Planejar a Executar Atividades de Auditoria;- levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais,- Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal;- Planejamento e...

  • Pessoa Analista de Redes Iii

    4 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil NAVA - Technology for Business Tempo inteiro

    A NAVA está em busca de uma **Pessoa Analista de Redes III** para fazer parte do nosso time de pessoas incríveisAqui na NAVA a **Pessoa Analista de Redes III** é responsável por:Tratar chamados críticos, suportando o time do NOC em eventos de roteadores, switches, access points, firewall Check Point, Palo Alto, ENSX, IPS, ISE e Proxy, com acionamento...

  • Analista de Servicos a Clientes Iii

    4 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Ingram Micro Tempo inteiro

    Profissional irá atuar com foco na área de operações cloudNossa área de Operações está em busca de um Analista de Serviços ao Cliente III. Este profissional será responsável por realizar os faturamentos de grandes marcas de Cloud, garantindo que a condição comercial negociada seja acatada. Acompanhará os chamados abertos pelos clientes de...

  • analista de servicos a clientes iii

    2 semanas atrás

    Barueri, São Paulo, Brasil Ingram Micro Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Profissional irá atuar com foco na área de operações cloudNossa área de Operações está em busca de um Analista de Serviços ao Cliente III. Este profissional será responsável por realizar os faturamentos de grandes marcas de Cloud, garantindo que a condição comercial negociada seja acatada. Acompanhará os chamados abertos pelos clientes de...