Especialista de Garantia Qualidade Sr

Na **Johnson & Johnson, **a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.Somos **Janssen **.Nossa missão nos impulsiona.Nossos pacientes nos inspiram.Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.Buscamos o melhor talento para a posição **ESPECIALISTA DE GARANTIA QUALIDADE SR **que ficara localizada en. **São José dos Campos.****Responsabilidades principais**:- Garantir que investigações de não-conformidades incluindo as de laboratório e sistema da qualidade estejam em conformidade com as boas práticas de manufatura e boas práticas de laboratório estabelecidas nas regulamentações aplicáveis bem como requerimentos internos.- Revisa não conformidades, documentos, controles de mudança, dentre outros registros que fazem parte do sistema da qualidade.- Fornece coaching e treinamento para funcionários que geram investigações.- Liderar e suportar diferentes times na identificação e eliminação de riscos de conformidade.- Garantir que as especificações e procedimentos apropriados relativos aos produtos estão arquivadas em conformidade com os requerimentos de RIM.- Verificar que os acordos de qualidade estão em vigor com os fornecedores, contratados e afiliados e faz auditorias para conformidade.- Relatar qualquer não conformidade ao gestor de garantia da qualidade.- Garantir a adesão aos requisitos de conformidade e políticas delineadas para marketing companies, fabricantes externos, embalagem e rotulagem, teste de produto, mercadorias devolvidas, reclamações de produtos e ações de campo (recalls).- Redigir procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho.- Coordenar, revisar e prover treinamento para colaboradores que executam nãoconformidades, controles de mudança, treinamentos, gestão de registros e documentos, dentre outros processos que fazem parte do sistema da qualidade.- Atuar como ponto focal de suporte técnico para o uso/aplicação de informação relacionada a qualidade.- Analisar dados, identificar tendências e propor ações de melhoria.- Suportar/Liderar projetos de complexidade alta.- Atuar como especialista de processos em auditorias internas / externas.- Suportar/Liderar processos de investigação de não conformidades de média/alta**Qualifications**:**Requisitos**:- Graduação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas- Experiência entre 4-6 anos na área de Garantia da Qualidade- Inglês- Capacidade de gestão do tempo: trabalhar de forma organizada, com priorização de tarefas, garantindo que as entregas sejam realizadas dentro dos prazos previamente definidos.- Ser proativo e trabalhar com autonomia.- Ser comunicativo, com perfil colaborativo e apresentar bom relacionamento interpessoal.