Especialista de Garantia Qualidade Pl

Na **Johnson & Johnson,** a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um propósito: transformar a história da saúde humana.Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.Na Janssen, estamos criando um futuro em que a doença é coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar o futuro uma realidade para pacientes em todo o mundo, lutando contra doenças com ciência, melhorando o acesso com astúcia e inovação e curando a desesperança com nossos corações. Focamos nas áreas da medicina onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular e Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas e Vacinas, Neurociências, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.Somos **Janssen **.Nossa missão nos impulsiona.Nossos pacientes nos inspiram.Colaboramos com o mundo pela saúde de todos.Buscamos o melhor talento para a posição **ESPECIALISTA DE GARANTIA QUALIDADE PL **que ficara localizada en. **São José dos Campos.**O colaborador conhece as metas anuais da empresa e da divisão e está ciente de como pode influenciá-las através de seu desempenho.**Responsabilidades principais**:- Garantir que investigações de não-conformidades incluindo as de laboratório e sistema da qualidade estejam em conformidade com as boas práticas de manufatura e boas práticas de laboratório estabelecidas nas regulamentações aplicáveis bem como requerimentos internos.- Estabelecer e manter programas de garantia da qualidade, procedimentos e controles, garantindo que os parâmetros de performance tanto dos produtos quanto dos elementos dos sistemas da qualidade sejam continuamente mensurados para direcionar iniciativas de melhoria.- Desenvolver soluções para problemas de escopo e complexidade mediana.- Redigir/Auxiliar na redação de procedimentos operacionais padrão.- Preparar relatórios de não-conformidades, controles de mudança, treinamentos, documentos com o objetivo de acompanhamento de métricas.- Coordenar, revisar e prover treinamento para colaboradores que executam não-conformidades, controles de mudança, treinamentos, gestão de registros e documentos, dentre outros processos que fazem parte do sistema da qualidade.- Encaminhar situações extraordinárias para o gerente de garantia de qualidade para aprovação final.- Liderar e suportar diferentes times na identificação e eliminação de riscos de conformidade.- Confirma que as especificações e procedimentos apropriados relativos aos produtos estão arquivadas em conformidade com os requerimentos de RIM.- Atuar como ponto focal de suporte técnico para o uso/aplicação de informação relacionada a qualidade.- Liberar produtos acabados.- Gerar informações e análise de dados.- Suportar/Liderar projetos de complexidade mediana.- Relatar qualquer não conformidade ao gestor de garantia da qualidade.- Verificar se os acordos de qualidade estão em vigor com os fornecedores, contratados e afiliados e faz auditorias para conformidade.- Suportar/Atuar como especialista de processos em auditorias internas / externas.- Suportar/Liderar processos de investigação de não conformidades.**Qualifications**:**Requisitos**:- Graduação em Farmácia, Engenharia ou áreas relacionadas- Experiência entre 2-4 anos na área de Garantia da Qualidade- Capacidade de gestão do tempo: trabalhar de forma organizada, com priorização de tarefas, garantindo que as entregas sejam realizadas dentro dos prazos previamente definidos.- Ser proativo e trabalhar com autonomia.- Ser comunicativo, com perfil colaborativo e apresentar bom relacionamento interpessoal