Especialista Equivalência Farmacêutica

4 semanas atrás

Paulínia, Brasil Synvia Tempo inteiro

Marketing Estratégico | Gestão de Equipes e Processos | Branding & Rebranding | Comunicação Corporativa | Transformação Digital

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada.#VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições:

Contamos com você para:

Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
Treinar e acompanhar novos colaboradores;
Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;
Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;
Responsável pela organização do setor técnico;
Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;
Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;
Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;
Análise crítica da validação;
Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);
Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.

Requisitos e qualificações:

Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;
Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas.
Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;
Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;
Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.

Informações adicionais:

Unidade de trabalho:

Escala de trabalho:

Hortolândia, São Paulo, Brazil 5 months ago