Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

Somos uma consultoria de Recursos Humanos, com 30 anos de experiência no setor, um faturamento de mais de 500 milhões de euros e 150 escritórios em quatro países. Nossos produtos inovadores, a oferta de soluções personalizadas e a qualidade de nossos serviços são a melhor garantia para os clientes que depositam sua confiança em nós.

O que nos torna diferentes? Nossa cultura baseada em respeito, transparência e responsabilidade permitirá que você cresça em um ambiente de trabalho agradável e cooperativo, sem KPIs que gerem um ambiente competitivo dentro da equipe.

Missão do cargo:

Controlar a documentação e os registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

Controlar a manutenção dos arquivos que contenham a documentação correspondente aos produtos, de forma a garantir a sua rastreabilidade;

Auxiliar e executar as tarefas relativas à obtenção e manutenção de certificados e registros e autorizações perante os órgãos competentes;

Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para o cumprimento da legislação pertinente;

Auxiliar no processo de qualificação de fornecedores;

Planejar, implementar e controlar os planos de controle da qualidade;

Auxiliar no tratamento das reclamações de clientes relativas aos produtos;

Coordenar, controlar e executar as atividades relativas a manutenção e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (Auditoria, Documentação, Não Conformidade e Ação Corretiva, etc.)

Promover controle em processo nas rotinas operacionais;

Acompanhar os indicadores dos processos sob sua supervisão e adotar ações quando necessário;

Elaborar, Revisar, Implementar o programa de gerenciamento de resíduos;

Zelar pela calibração, certificação e qualificação dos equipamentos utilizados nos processos produtivos;

Controlar, elaborar, acompanhar as documentações relativas aos órgãos fiscalizadores;

Conciliar (aprovar, reprovar) os produtos para a comercialização;

Revisar e propor revisões dos documentos pertinentes;

Engajar a equipe nos programas de capacitação e atualização internas.

Requisitos necessários:

Inglês técnico para leitura

Formação acadêmica: Superior Completo

Requisitos técnicos: vir do segmento de Saúde, conhecer as certificações: ISO 13485, RD 665 23

O que oferecemos:

Salário compatível com o mercado

Benefícios: Vale Alimentação R$450,00, Vale Gasolina: R$400,00, Seguro de vida, AM e AO sem coparticipação.

Modelo de trabalho Presencial

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