Analista SR de Assuntos Regulatórios

Analista SR de Assuntos Regulatórios

A Eurofirms Brasil está em busca de um profissional qualificado para a posição de Analista SR de Assuntos Regulatórios, atuação em Sabará - MG.

Principais Responsabilidades:

? Controlar a documentação e os registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
? Controlar a manutenção dos arquivos que contenham a documentação correspondente aos produtos, de forma a garantir a sua rastreabilidade;
? Auxiliar e executar as tarefas relativas à obtenção e manutenção de certificados e registros e autorizações perante os órgãos competentes;
? Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para o cumprimento da legislação pertinente;
? Auxiliar no processo de qualificação de fornecedores;
? Planejar, implementar e controlar os planos de controle da qualidade;
? Auxiliar no tratamento das reclamações de clientes relativas aos produtos;
? Coordenar, controlar e executar as atividades relativas a manutenção e implementação do Sistema de Gestão da Qualidade (Auditoria, Documentação, Não Conformidade e Ação Corretiva, etc.)
? Promover controle em processo nas rotinas operacionais;
? Acompanhar os indicadores dos processos sob sua supervisão e adotar ações quando necessário;
? Elaborar, revisar, implementar o programa de gerenciamento de resíduos;
? Zelar pela calibração, certificação e qualificação dos equipamentos utilizados nos processos produtivos;
? Controlar, elaborar, acompanhar as documentações relativas aos órgãos fiscalizadores;
? Conciliar (aprovar, reprovar) os produtos para a comercialização;
? Revisar e propor revisões dos documentos pertinentes;
? Engajar a equipe nos programas de capacitação e atualização internas.

Requisitos:
Inglês técnico para leitura
Formação acadêmica: Superior Completo
Requisitos técnicos: vir do segmento de Saúde, conhecer as certificações: ISO 13485, RD 665 23
Salário: compatível com o mercado.
Benefícios: Vale Alimentação, Vale Gasolina, Seguro de vida, AM e AO sem coparticipação.
Modelo de Trabalho: presencial.

Oferecemos um ambiente de trabalho estimulante, colaborativo e com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.

A Eurofirms Brasil valoriza a diversidade e a igualdade de oportunidades. Todos os candidatos qualificados serão considerados para o cargo, independentemente de raça, cor, religião, sexo, nacionalidade, deficiência ou qualquer outra característica protegida por lei.

• Local de trabalho: Sabará, MG
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Auditoria - Auditoria Interna
• Nível hierárquico: Analista

VALORIZADO

Tempo de experiência: Sem experiência

---