
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 12 horas
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar e organizar check-lists detalhados, garantindo que todos os documentos exigidos pelas autoridades regulatórias locais e internacionais sejam completos e adequados para o processo de registro de produtos:
- Responsável pela construção e organização dos dossiês técnicos exigidos para o registro de produtos na ANVISA e outras autoridades regulatórias, tanto no Brasil quanto em mercados internacionais. Isso inclui garantir que todos os dados técnicos, científicos e de qualidade estejam corretos e bem apresentados;
- Gerenciar a submissão de registros de produtos à ANVISA, incluindo acompanhamento de status e tratativas de pendências ou solicitações feitas pela agência;
- Revisar e analisar o material de marketing, como rótulos e folhetos, para garantir que estejam de acordo com as exigências regulatórias, evitando qualquer risco de não conformidade;
- Monitorar os processos regulatórios em andamento, incluindo as filas de análise da ANVISA e as publicações no Diário Oficial da União, para garantir que prazos e exigências sejam cumpridos corretamente;
- Desenvolver e revisar as informações e dizeres obrigatórios a serem incluídos nas embalagens dos produtos, garantindo que estejam de acordo com a legislação vigente para comercialização nacional e internacional;
- Coordenar e avaliar os Controles de Mudança (CM), garantindo que as alterações nos produtos (seja em formulação, embalagens ou outros aspectos) sejam devidamente documentadas, avaliadas e aprovadas conforme as normas regulatórias;
- Revisar, aprovar e homologar as artes de embalagens, rótulos e materiais promocionais, além de garantir o acompanhamento de atualizações desses materiais através de softwares específicos;
- Acompanhar todos os processos de registro de novos produtos e também de pós-registro, garantindo que qualquer alteração nos produtos ou nas regulamentações seja devidamente registrada e comunicada às autoridades competentes;
- Manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações de dispositivos médicos e produtos de saúde, tanto no Brasil quanto no exterior, com foco especial nas legislações LATAM, para garantir a conformidade contínua dos produtos;
- Revisar e sugerir melhorias nos procedimentos internos de gestão regulatória, buscando otimizar os processos e reduzir riscos de não conformidade;
- Supervisionar e orientar a elaboração de dossiês técnicos para registro de produtos em países da América Latina, levando em conta as exigências específicas de cada autoridade regulatória;
- Garantir que os documentos regulatórios legais internacionais sejam classificados corretamente, com controle sobre os prazos de validade e renovação, evitando qualquer risco de não conformidade;
- Acompanhar as regulamentações de dispositivos médicos na região LATAM, oferecendo suporte aos distribuidores e garantindo que todos os processos regulatórios sejam seguidos em conformidade com as normas locais;
- Realizar a revisão e tradução das fichas técnicas e informações de uso dos produtos Rennova para os idiomas inglês e espanhol, assegurando a precisão e conformidade com as exigências internacionais.
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior em Farmácia, Bioquímica, Química ou Biomedicina;
- Experiência sólida em Assuntos Regulatórios, especialmente em produtos para a saúde;
- Expertise em submissão de processos regulatórios, análise técnica de documentação e elaboração de dossiês para registro nacional e internacional;
- Domínio de legislações de dispositivos médicos e produtos de saúde, com foco na ANVISA e regulamentações da América Latina (LATAM);
- Conhecimento de ferramentas e softwares regulatórios para acompanhamento de processos e gestão de documentos;
- Fluência em inglês e espanhol para tradução e revisão de documentos técnicos;
- Capacidade de análise crítica e atenção aos detalhes na revisão de materiais regulatórios e de marketing.
**Informações adicionais**
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Seguro de vida;
- Gympass e TotalPass;
- Refeitório;
- Snackin;
- Day Off I aniversário;
- Vale Transporte;
- Desconto em produtos;
- Programas de desenvolvimento, saúde e bem estar.
Pioneira e líder no segmento de harmonização facial no Brasil, a Rennova é uma empresa com excelência na qualidade dos seus produtos, eficiência no seu time e ciência em sua essência. Atuante no mercado da beleza há mais de 10 anos, seu propósito de cuidado com as pessoas é reafirmado constantemente por meio da inovação e segurança de seus produtos.
Valorizando a durabilidade das relações
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil Apcom Essencias Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at Apcom EssenciasJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at Apcom EssenciasR$5,001.00/mo - R$6,000.00/mo" Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão a órgãos reguladores." Controlar/Manter a vigência de documentos administrados pelo departamento...
-
Estagiário(a) assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiroEstar cursando Ensino Superior em Farmácia, Química, Biomedicina, Bioquímica ou áreas correlatas; Interesse em atuar com assuntos regulatórios; Organização, proatividade e atenção aos detalhes; Boa comunicação e facilidade para lidar com rotinas administrativas. Apoiar no controle e lançamento de pagamentos (boletos, taxas) em sistema interno;...
-
Assistente de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil EQUIPLEX INDUSTRIA FARMACÊUTICA Tempo inteiro**Descrição da vaga**Auxílio nas atividades de regularização da empresa perante órgãos da vigilância sanitária, acompanhamento de DOU, DOE, site da ANVISA, (atualizações referente a legislação da vigilância sanitária), pesquisa de normas e legislações, assistência na elaboração dos processos e trâmites necessários para protocolos e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil Nutriex Tempo inteiroResponsável pela interação da empresa com os órgãos reguladores na área de dispositivos médicos, garantindo que todos os produtos, processos e atividades da empresa estejam em conformidade com as regulamentações aplicáveis, tanto nacionais quanto internacionais.**Responsabilidades e atribuições**- Obtenção de Notificações e Registros de...
-
Estagiário(a) - Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Goiânia, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiroBuscamos um(a) **Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios** para apoiar nas rotinas administrativas e técnicas do setor, contribuindo com processos relevantes junto a órgãos como ANVISA, INMETRO e outros.**Responsabilidades e atribuições**- Apoiar no controle e lançamento de pagamentos (boletos, taxas) em sistema interno;- Atualizar e manter planilhas...
-
Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$60.000 - R$72.000Desenvolver e revisar documentos técnicos para apresentação a órgãos reguladores.Manter atualizado o arquivo de documentos administrados pelo departamento de AR.Prestar apoio técnico às áreas internas sobre legislações atuais.Controlar prazos de renovação, revalidação e notificação regulatória.Manter lista dos principais fornecedores...
-
Analista Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiroAtividades:- Elaborar dossiês de registro, pós-registro e renovações de produtos, realizando avaliação critica dos documentos técnicos e assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.- Preparar e submeter os processos para renovação de documentação legal e licenças sanitárias.- Controlar os documentos e prazos regulatórios,...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil EQUIPLEX INDUSTRIA FARMACÊUTICA Tempo inteiroAtividades:- Elaborar dossiês de registro, pós-registro e renovações de produtos, realizando avaliação critica dos documentos técnicos e assegurando o cumprimento das exigências regulatórias.- Preparar e submeter os processos para renovação de documentação legal e licenças sanitárias.- Controlar os documentos e prazos regulatórios,...
-
Analista de Performance Sênior
1 dia atrás
Goiânia, Goiás, Brasil Grupo Equatorial Tempo inteiroAnalista de Performance Sênior - Analise de Dados Join to apply for the Analista de Performance Sênior - Analise de Dados role at Grupo Equatorial Analista de Performance Sênior - Analise de Dados Join to apply for the Analista de Performance Sênior - Analise de Dados role at Grupo Equatorial Job DescriptionO futuro já chegou, e você pode fazer...
-
Analista de Tecnologia da Informação Sênior
1 dia atrás
Goiânia, Goiás, Brasil beBeeProtheus Tempo inteiro R$50.000 - R$80.000Posição: Analista de TI SêniorO cargo visa atender as necessidades de uma empresa da área de tecnologia.">",