Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

Quem somos?

Somos um grupo industrialfarmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluçõesde saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estereis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Coordenadora de Garantia da Qualidade (Sistemas) ,

Você será responsável por:

• Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas
  computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz
  de Rastreabilidade;
• Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de
  sistemas;
• Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas
  computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade
  das entregas sob a responsabilidade deles;
• Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de
  sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, revisão
  periódica de acessos, procedimentos operacionais padrão, entre outras.
• Atuar como QA e-Compliance, garantindo que os sistemas computadorizados
  e processos de suporte associados atendam aos requisitos definidos no Manual da Qualidade e Regulatórios.

Seu perfil

Requisitos indispensáveis

• Ensino superior completo em Farmácia;
  
• Inglês nível intermediário ou melhor;
  
• Experiência robusta nas atividades descritas acima;
• Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP;
  
• Competências Técnicas: experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade;
  
• Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
  
• Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade;
  
• Competências Interpessoais: gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz.

Benefícios

• Assistência médica
  
• Assistência odontológica
  
• Estacionamento gratuito
  
• Previdência privada
  
• Seguro de vida
  
• Vale-alimentação
  
• Vale-transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença