Especialista Validação Sistema

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil Grupo NC Tempo inteiro

Como parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL. Venha fazer parte do nosso time. Realizar as atividades relacionados à Sistema de Validação, a fim de assegurar o cumprimento das normas regulatórias estabelecidas. Organização e execução de processos de validação de sistemas computadorizados. Gerenciamento dos sistemas computadorizados e acompanhamento do status de qualificação da infraestrutura. #LI-AV1 **Responsabilidades e atribuições** - Desenvolver os documentos pertinentes a validação de sistemas computadorizados, tais como: análise de risco, protocolo de testes e relatórios. Atualizar o inventário do sistema computadorizados; - Executar testes nos sistemas; - Acompanhar e manter-se atualizado sobre as normas vigentes, visando o cumprimento de todos os preceitos normativos/regulatórios, aplicados as boas práticas de fabricação; - Revisar os documentos de validação de sistemas emitidos pelos pares e clientes internos, tais como requerimento do usuário, especificação técnica, especificação funcional, entre outros; - Prestar suporte técnico aos usuários do aplicativo voltado ao Sistema da Gestão da Qualidade e demais sistemas; - Oferecer suporte aos projetos, avaliando a viabilidade de alterações em processos, implementação de novos sistemas de todas as áreas com impacto em BPx (Boas Práticas), planejando, avaliando, evidenciando, relatando e documentando, de forma a atestar que ocorrem de modo controlado, conforme procedimentos e normas estabelecidas; - Realizar a revisão periódica dos processos e sistemas, com o objetivo de garantir que eles estão ocorrendo de acordo com as especificações estabelecidas em estudo, através de evidências documentadas; **Requisitos e qualificações** - Graduação Completa em Farmácia, Química ou Engenharia. - Experiência em validação de sistemas computadorizados; - Experiência em indústrias farmacêuticas - amplo conhecimento referente aos processos de Garantia da Qualidade. - Inglês Intermediário / Avançado. **Informações adicionais** **Local de Trabalho**: Hortolândia Presente no mercado há mais de 50 anos, o Grupo NC está entre os 111 maiores grupos empresariais do Brasil. Com mais de 8.000 colaboradores, somos formados por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica nosso pilar mais forte: com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab e Novamed nos consolidamos como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento. Também atuamos nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia. O dinamismo, a audácia, a agilidade com competência, a busca constante pela superação de desafios e pela inovação estão em nosso DNA. Esses traços que nos caracterizam de maneira tão exata e verdadeira, que unem nossos milhares de colaboradores de talento e nosso conjunto de empresas de destaque. - "Quando fazemos juntos, somos capazes de fazer muito mais, de transformar a realidade de uma sociedade inteira: pessoas vivendo melhor, empreendedores tirando as ideias do papel, famílias encontrando os lares de seus sonhos, cidades sendo mais sustentáveis e gente cada vez mais bem informada. O Grupo NC é feito de gente que transforma"._

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Assistente de Validação

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    Será responsável em auxiliar todas as etapas que envolvam as validações de processo, limpeza, sistemas computadorizados e metodologia analítica desde as análises de riscos até investigação de desvios e propostas de melhorias. Será responsável em qualificar os membros de garantia da qualidade para executar corretamente as validações necessárias...

  • Especialista em Validações

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Ortosintese Industria e Comércio Ltda. Tempo inteiro

    **Descrição do Cargo**: Atuar como responsável técnico pelas validações de processos especiais da organização, garantindo que produtos, processos, equipamentos e softwares estejam em conformidade com os requisitos normativos, regulatórios e internos. O profissional será o guardião da conformidade dos processos validados, com foco em segurança,...

  • Especialista de Validação de Campo

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grupo Jacto Tempo inteiro

    **REQUISITOS OBRIGATÓRIOS**- Ensino Superior concluído em Mecanização em Agricultura de Precisão ou Agronomia;- Disponibilidade para viagens;- Carteira de habilitação (CNH);- Calibração e regulagem de plantadoras;- Experiência em mecanização agrícola/conhecimento operacional;- Pacote Office intermediário.**REQUISITOS DESEJÁVEIS**- Conhecimento...

  • Analista de Validação

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade e trabalho em equipe, com o objetivo de cumprir com todas as atividades atribuídas ao departamento de maneira harmoniosa; Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time...

  • Estágio Validação

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Emprego BR Tempo inteiro

    Acompanhamento das Validações de Limpeza; Acompanhamento das Validações de Sistemas Computadorizados; Acompanhamento das Qualificações de Equipamentos e Utilidades, entre outras. **Requisitos**: Cursando Farmácia, Química, Biologia ou Engenharia. Inglês: Básico Excel: Básico **Salário**: a combinar **Benefícios**: Assistência médica;...

  • Especialista em Macbook Sênior

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Mazzatech Tempo inteiro

    Especialista em MacBook (Sistema Operacional) para configurações e adequações das ferramentas corporativas da empresa. Atualmente Windows, precisamos de alguém que entenda como transferir essas ferramentas do Windows para oConfiguração de Macbooks / MacOS e Validação de virus. Manter sistema operacional 100% Instalação de Software.

  • Analista de Validação Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Validação Senior

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...

  • Analista de Validação Pleno

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Garantir a implementação e manutenção do status de validado/ qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de...