Pesquisador Galênico Sênior
3 semanas atrás
Analista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista… Buscamos um(a) profissional experiente para atuar na área de documentação técnica em projetos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, com sólida compreensão de Quality by Design (QbD) e experiência em documentação regulatória para submissão e pós-registro junto à ANVISA. Responsável pela preparação e compilação de documentações no formato CTD para submissões, registros e alterações pós-registro Garantir conformidade com legislações e guias da ANVISA, incluindo: RDC 73/2016, RDC 954/2024, Guia CTD (Guia nº 24/2019), Guias 59/2023 a 61/2023, RDC 301/2019 Atuação integrada com equipes de P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios para suportar o desenvolvimento e manutenção do produto Atividade Elaborar, revisar e consolidar módulos do dossiê CTD (módulos 1 a 5) para submissões regulatórias e pós-registro. Desenvolver e documentar estratégias de Quality by Design (QbD) , incluindo definição de atributos críticos de qualidade (CQA) e parâmetros críticos de processo (CPP). Planejar, interpretar e documentar estudos de Design of Experiments (DOE) quando aplicável, em colaboração com equipes técnicas. Garantir que a documentação técnica atenda aos requisitos das normas e guias da ANVISA indicados, atualizando dossiês conforme mudanças regulatórias. Suportar processos de alterações pós-registro (variações), respondendo a exigências e fornecendo justificativas técnicas e regulatórias. Interagir com fornecedores e parceiros para obtenção de documentos de suporte (certificados, relatórios técnicos, etc.). Fornecer treinamento e suporte técnico interno sobre requisitos de documentação e práticas de QbD. Requisitos Formação superior em Farmácia (obrigatório). Experiência comprovada em Quality by Design (QbD) e em documentação regulatória para produtos farmacêuticos. Experiência prática na preparação de dispositivos CTD para submissão e pós-registro junto à ANVISA. Conhecimento das legislações e guias ANVISA mencionados: RDC 73/2016, RDC 954/2024, Guia CTD (Guia nº 24/2019), Guias 59/2023 a 61/2023, RDC 301/2019. Desejável experiência com Design of Experiments (DOE) e interpretação de resultados estatísticos aplicados ao desenvolvimento farmacêutico. Habilidade para redigir relatórios técnicos claros e completos, com atenção a detalhes e requisitos regulatórios. Boa comunicação e capacidade de trabalho em equipes multidisciplinares. #J-18808-Ljbffr
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Pesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico
2 semanas atrás
Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiroPesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico Pesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico Analista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista… Responsabilidades e Atribuições: Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de...
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Pesquisador Galênico Sênior | Farmacotécnico
2 semanas atrás
Hortolândia, Brasil Ems Tempo inteiroPesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoPesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoAnalista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista...Responsabilidades e Atribuições:Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality...
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Pesquisador Sênior
2 semanas atrás
Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiroEstamos buscando um Pesquisador Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Estamos buscando um Pesquisador Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidade e AtribuiçõesRecebimento da solicitação do estudo, elaboração da análise crítica e solicitação dos materiais necessários para execução dos...
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Expansão - Pesquisa & Desenvolvimento 2026
Há 2 horas
Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiroBanco de Talentos para a expansão da área de Pesquisa & Desenvolvimento da EMS em 2026.Estamos ampliando times multidisciplinares e buscamos profissionais de todos os níveis para atuar em P&D e áreas correlatas: Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Matéria‑Prima, Farmacovigilância, Garantia da Qualidade, Informações Médicas, Marcas &...
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Pesquisador Galênico Sênior
1 semana atrás
Hortolândia, Brasil Ems Tempo inteiroAnalista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista...Buscamos um(a) profissional experiente para atuar na área de documentação técnica em projetos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, com sólida compreensão de Quality by Design (QbD) e...
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Pesquisador Galênico Sênior
3 semanas atrás
Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiroResumo da vaga Buscamos um(a) profissional experiente para atuar na área de documentação técnica em projetos de desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos, com sólida compreensão de Quality by Design (QbD) e experiência em documentação regulatória para submissão e pós-registro junto à ANVISA. Experiência com Design of Experiments (DOE) é...
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Pesquisador Sênior
Há 13 horas
Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiroEstamos buscando um Pesquisador Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidade e Atribuições Recebimento da solicitação do estudo, elaboração da análise crítica e solicitação dos materiais necessários para execução dos estudos; Solicitação de compras de materiais do laboratório; Terceirização de ensaios...
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Pesquisador Sênior
Há 4 dias
Hortolândia, Brasil Grupo Nc Tempo inteiroEstamos buscando um Pesquisador Sênior, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial..#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Recebimento da solicitação do estudo, elaboração da análise crítica e solicitação dos materiais necessários para execução dos estudos.Solicitação de compras de materiais do laboratório.Terceirização de ensaios...
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Pesquisador Galênico Pleno
1 semana atrás
Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiroResumo da vaga:Profissional responsável por acompanhar o lançamento de produtos e executar a transferência de tecnologia para a produção, garantindo que a documentação, artes e formulações estejam corretas e em conformidade com os requisitos regulatórios e normas de qualidade.Responsabilidade e AtribuiçõesAcompanhar o lançamento de produtos e...
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Pesquisador Galênico Pleno
4 semanas atrás
Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiroResumo da vaga: Profissional responsável por acompanhar o lançamento de produtos e executar a transferência de tecnologia para a produção, garantindo que a documentação, artes e formulações estejam corretas e em conformidade com os requisitos regulatórios e normas de qualidade. Responsabilidade e Atribuições: Acompanhar o lançamento de produtos...
