Analista de assuntos regulatórios global

4 semanas atrás


São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro
Analista de Regulatórios Sênior - Regional

Sede:

São Paulo / SP

Formação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.

Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de comunicação escrita e oral em inglês (inglês intermediário/avançado)Conhecimento de regulamentações internacionais e boa capacidade de interpretar políticas e diretrizes.Bons conhecimentos de desenvolvimento e/ou processo de fabricação de medicamentos.Compreensão do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas moléculas

Características e Habilidades:Conexão entre equipes locais e parceiros. Contribui para identificar o caminho regulatório, riscos e benefícios de cada processo.Interage com diversas equipes internas para apresentar necessidades de acordo com padrões, considerando e auxiliando no planejamento quando forem necessários.Gerencia a documentação necessária para registro, renovação e manutenção (alterações pós-aprovação) de Certificados de Especialidades Medicinais de produtos perante as diferentes autoridades a nível regional, interagindo com os locais equipes.Cria e mantém banco de dados.

Principais Atividades:Preparar submissões regulatórias em conformidade de acordo com cronogramas predefinidos.Atender às solicitações das autoridades de saúde durante a revisão do dossiê, bem como outras consultas regulatórias.Manter dossiês clínicos e regulatórios de qualidade de acordo com as normas regulatórias diretrizes e políticas em vigor no mercado.Revisar e manter a estratégia regulatória para os produtos da Knight.Participar na preparação de relatórios para parceiros e Autoridades de Saúde.Desenvolver e implementar procedimentos e atualizar bancos de dados regulatórios e rastreadores.Monitorar e manter a conformidade regulatória do produto por meio de pós-atividades de aprovação e arquivamentos.Preparar, consultar, revisar e fornecer orientação sobre variações pós-aprovação durante todo o ciclo de vida do produto, com uma visão ampla do impacto.Auxiliar nas atividades de conformidade regulatória, como revisões de rotulagem, manutenção, procedimentos e documentação internos, auditorias de apoio.Coordenar traduçõesAvaliar dados técnicos (químicos/fabricação, clínicos) e elaboração de resumos.Manter-se atualizado com orientações técnicas de referência, como ICH, Orientação para indústria e farmacopeias.Representar a empresa perante autoridades sanitárias internacionais.Apoiar equipes locais em formulários locais, para importação e/ou registro e em auditorias

  • São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...


  • são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista de Regulatórios Sênior - Regional Sede: São Paulo / SP Formação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançado Experiência em Assuntos Regulatórios; Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas...


  • São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.


  • São José dos Campos, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar.. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias. Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente. Gerenciar toda a documentação...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista De Regulatório

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

    Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e

  • Analista De Regulatório

    1 semana atrás


    São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

    Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


  • Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


  • São Paulo, Brasil Empresa Tempo inteiro

    Empresa admite Especialista em Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Administrador de Produtos que tem a coordenação geral para gerenciar revisões de administração de produtos (por exemplo, regulamentações do GHS), regulamentações existentes e emergentes, rotulagem e outros requisitos que...


  • São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás


    São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    *GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA


  • Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiro

    Especialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...