![Knight Therapeutics Brasil](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Analista de assuntos regulatórios global
4 semanas atrás
Sede:
São Paulo / SP
Formação:Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.
Requisitos:Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico.Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.Boas habilidades de comunicação escrita e oral em inglês (inglês intermediário/avançado)Conhecimento de regulamentações internacionais e boa capacidade de interpretar políticas e diretrizes.Bons conhecimentos de desenvolvimento e/ou processo de fabricação de medicamentos.Compreensão do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas moléculas
Características e Habilidades:Conexão entre equipes locais e parceiros. Contribui para identificar o caminho regulatório, riscos e benefícios de cada processo.Interage com diversas equipes internas para apresentar necessidades de acordo com padrões, considerando e auxiliando no planejamento quando forem necessários.Gerencia a documentação necessária para registro, renovação e manutenção (alterações pós-aprovação) de Certificados de Especialidades Medicinais de produtos perante as diferentes autoridades a nível regional, interagindo com os locais equipes.Cria e mantém banco de dados.
Principais Atividades:Preparar submissões regulatórias em conformidade de acordo com cronogramas predefinidos.Atender às solicitações das autoridades de saúde durante a revisão do dossiê, bem como outras consultas regulatórias.Manter dossiês clínicos e regulatórios de qualidade de acordo com as normas regulatórias diretrizes e políticas em vigor no mercado.Revisar e manter a estratégia regulatória para os produtos da Knight.Participar na preparação de relatórios para parceiros e Autoridades de Saúde.Desenvolver e implementar procedimentos e atualizar bancos de dados regulatórios e rastreadores.Monitorar e manter a conformidade regulatória do produto por meio de pós-atividades de aprovação e arquivamentos.Preparar, consultar, revisar e fornecer orientação sobre variações pós-aprovação durante todo o ciclo de vida do produto, com uma visão ampla do impacto.Auxiliar nas atividades de conformidade regulatória, como revisões de rotulagem, manutenção, procedimentos e documentação internos, auditorias de apoio.Coordenar traduçõesAvaliar dados técnicos (químicos/fabricação, clínicos) e elaboração de resumos.Manter-se atualizado com orientações técnicas de referência, como ICH, Orientação para indústria e farmacopeias.Representar a empresa perante autoridades sanitárias internacionais.Apoiar equipes locais em formulários locais, para importação e/ou registro e em auditorias
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiroEmpresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...
-
Analista de assuntos regulatórios global
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - RegionalSede: São Paulo / SPFormação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançadoExperiência em Assuntos Regulatórios;Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas habilidades de...
-
Analista de assuntos regulatórios global
4 semanas atrás
são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista de Regulatórios Sênior - Regional Sede: São Paulo / SP Formação: Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica. Requisitos: Inglês avançado Experiência em Assuntos Regulatórios; Forte conhecimento científico. Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina. Boas...
-
Assistente Comercial
Há 4 dias
São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiroEmpresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São José dos Campos, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiroIndustria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar.. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias. Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente. Gerenciar toda a documentação...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 15 horas
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
1 dia atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
-
Analista de Assuntos Regulatorios
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroO Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...
-
Analista De Regulatório
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiroBuscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e
-
Analista De Regulatório
1 semana atrás
São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiroBuscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e
-
Analista de assuntos regulatórios
Há 15 horas
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...
-
Analista de assuntos regulatórios
1 dia atrás
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
-
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...
-
Analista de Assuntos Regulatórios pleno
Há 15 horas
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiroFará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...
-
Analista de Assuntos Regulatórios pleno
1 dia atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiroFará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...
-
Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Empresa Tempo inteiroEmpresa admite Especialista em Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Administrador de Produtos que tem a coordenação geral para gerenciar revisões de administração de produtos (por exemplo, regulamentações do GHS), regulamentações existentes e emergentes, rotulagem e outros requisitos que...
-
Analista de assuntos regulatórios sênior
2 meses atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...
-
Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA
-
Especialista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiroEspecialista de Assuntos Regulatórios Indústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios. **Localidade: Interior de São Paulo** **Requisitos**: - Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam; - Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de...