Coordenador de Garantia da Qualidade/Qualificação de Fornecedores

3 semanas atrás


Guarulhos, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro
Coordenador de Garantia da Qualidade/Qualificação de Fornecedores - BANCO DE TALENTOS

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores, com foco em gestão, qualificação e monitoramento da cadeia de fornecedores e prestadores de serviços críticos . Será responsável por planejar, coordenar e executar atividades relacionadas à homologação, auditorias, avaliação de risco e requalificação periódica de fornecedores, garantindo a conformidade regulatória e a excelência em qualidade.

Principais responsabilidades e desafios
  • Coordenar o processo de qualificação, avaliação e reavaliação de fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, insumos, serviços terceirizados e prestadores críticos.
  • Planejar, executar e acompanhar auditorias de fornecedores nacionais e internacionais, assegurando atendimento às legislações vigentes (RDC 658/2022, guias internacionais e requisitos LATAM).
  • Gerenciar e monitorar indicadores de performance e risco dos fornecedores, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA).
  • Apoiar áreas internas no processo de avaliação de risco da cadeia de suprimentos, desde o mapeamento até a implementação de ações mitigatórias.
  • Atuar como ponto focal para fornecedores em processos de homologação, desvios, mudanças e não conformidades.
  • Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos relacionados à qualificação de fornecedores (POPs, relatórios, checklists, protocolos e planos de ação).
  • Participar de reuniões multidisciplinares e representar a Garantia da Qualidade em projetos que envolvam novos fornecedores ou mudança de terceiros.
  • Conduzir treinamentos internos relacionados a qualificação e gestão de fornecedores, fortalecendo a cultura de qualidade.
Conhecimentos de ferramentas e recursos
  • Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
  • Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (cGMP) na indústria farmacêutica e de produtos para saúde.
  • Conhecimento das legislações e guias regulatórios da América Latina (ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, OMS, INVIMA, PICS).
  • Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês, entre outras).
  • Experiência prévia com auditorias de fornecedores, qualificação de terceiros e gerenciamento de risco na cadeia de suprimentos.
  • Habilidade para conduzir reuniões multidisciplinares e apresentações técnicas.
  • Experiência com sistemas informatizados de gestão da qualidade e gerenciamento de projetos.
  • Forte habilidade de redação técnica e avaliação de documentos.
  • Boa comunicação oral e escrita, com capacidade de interação em todos os níveis da organização.
Educação necessária
  • Superior concluído em Farmácia ou Química.
  • Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).
  • Desejável: MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.
Local de Trabalho
  • Guarulhos/SP;
  • Presencial (8:00 as 17:00h).
#J-18808-Ljbffr

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    **Requisitos**: Ensino Superior em Química, Farmácia ou Gestão da Qualidade completo. **Atribuições**:elaboração, emissão, controle e revisão dos documentos da garantia da qualidade, realização de acompanhamentos, treinamentos e auditorias internas, qualificação de fornecedores e validação de processos. **Habilidades**: conhecimento em...


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    Para esta posição é necessário ter: Formação completa em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas; Inglês fluente; Experiência em Indústria Farmacêutica e Conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica e...