Coordenador De Garantia Da Qualidade/Qualificação De Fornecedores

Há 2 dias


Guarulhos, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Coordenador de Garantia da Qualidade – Qualificação de FornecedoresNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargoAssegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores, com foco em gestão, qualificação e monitoramento da cadeia de fornecedores e prestadores de serviços críticos.Será responsável por planejar, coordenar e executar atividades relacionadas à homologação, auditorias, avaliação de risco e requalificação periódica de fornecedores, garantindo a conformidade regulatória e a excelência em qualidade.Principais responsabilidades e desafiosCoordenar o processo de qualificação, avaliação e reavaliação de fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem, insumos, serviços terceirizados e prestadores críticos.Planejar, executar e acompanhar auditorias de fornecedores nacionais e internacionais, assegurando atendimento às legislações vigentes (RDC ********, guias internacionais e requisitos LATAM).Gerenciar e monitorar indicadores de performance e risco dos fornecedores, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA).Apoiar áreas internas no processo de avaliação de risco da cadeia de suprimentos, desde o mapeamento até a implementação de ações mitigatórias.Atuar como ponto focal para fornecedores em processos de homologação, desvios, mudanças e não conformidades.Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos relacionados à qualificação de fornecedores (POPs, relatórios, checklists, protocolos e planos de ação).Participar de reuniões multidisciplinares e representar a Garantia da Qualidade em projetos que envolvam novos fornecedores ou mudança de terceiros.Conduzir treinamentos internos relacionados a qualificação e gestão de fornecedores, fortalecendo a cultura de qualidade.Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).Sólido conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (cGMP) na indústria farmacêutica e de produtos para saúde.Conhecimento das legislações e guias regulatórios da América Latina (ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, OMS, INVIMA, PICS).Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade (FMEA, Ishikawa, 5 Porquês, entre outras).Experiência prévia com auditorias de fornecedores, qualificação de terceiros e gerenciamento de risco na cadeia de suprimentos.Habilidade para conduzir reuniões multidisciplinares e apresentações técnicas.Experiência com sistemas informatizados de gestão da qualidade e gerenciamento de projetos.Forte habilidade de redação técnica e avaliação de documentos.Boa comunicação oral e escrita, com capacidade de interação em todos os níveis da organização.Educação necessária:Superior concluído em Farmácia ou Química.Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação).Desejável:MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.Local de Trabalho:Guarulhos/SP;Presencial (8:00 as 17:00h).



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    Analista Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Qualificação de Fornecedores/Auditoria) Join to apply for the Analista Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Qualificação de Fornecedores/Auditoria) role at Aché Laboratórios QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se...


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    Overview QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A Apotência do Aché reflete em quem faz o Aché acontecer. Começar pelos colaboradores e colaboradoras. São eles que irão nos levar além. Somos uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores e 4 plantas...


  • Guarulhos, Brasil Mundial SA Tempo inteiro

    **Requisitos**: Ensino Superior em Química, Farmácia ou Gestão da Qualidade completo. **Atribuições**:elaboração, emissão, controle e revisão dos documentos da garantia da qualidade, realização de acompanhamentos, treinamentos e auditorias internas, qualificação de fornecedores e validação de processos. **Habilidades**: conhecimento em...


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    Para esta posição é necessário ter: Formação completa em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas; Inglês fluente; Experiência em Indústria Farmacêutica e Conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica e...


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    Para esta posição é necessário ter: Formação completa em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas;Inglês fluente;Experiência em Indústria Farmacêutica e Conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica e Laboratório...