Analista de Controle de Qualidade Pleno
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Foco em BPF/GMP, HPLC, CG, FTIR, Validação de Sistemas Computadorizados e ALCOA+
A contratante é uma multinacional farmacêutica de grande porte , globalmente reconhecida pelo desenvolvimento e fabricação de medicamentos de alta qualidade, inovação e rigor científico. A organização mantém os mais altos padrões internacionais de conformidade e integridade de dados em suas plantas. Atuar nesta posição oferece uma excelente oportunidade para atuar em um laboratório analítico moderno e estruturado, lidando com tecnologias avançadas e projetos de alto impacto analítico.
Principais Responsabilidades
- Controle Analítico Físico-Químico: Gerenciar e executar processos e controles analíticos complexos no laboratório, incluindo preparo de soluções e análises instrumentais (HPLC, CG, FTIR, IR, KF, UV, pHmetro e afins).
- Documentação Técnica: Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POPs), métodos analíticos e especificações técnicas da área.
- Qualificação e Validação de Instrumentos: Acompanhar qualificações, calibrações e processos de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) aplicados aos equipamentos do laboratório de Controle de Qualidade.
- Gestão de Processos de Qualidade: Atuar no tratamento de desvios operacionais, incidentes, resultados fora de especificação (OOS), resultados fora de tendência (OOT), análises de risco, planos de ação (CAPA) e Controles de Mudança.
- Gestão de Terceirizados (CROs): Acompanhar e viabilizar análises físico-químicas realizadas por parceiros e laboratórios terceirizados (Contract Research Organizations).
- Auditorias e Indicadores: Participar na elaboração de respostas a questionamentos de auditorias internas/externas e preparar indicadores periódicos de desempenho da área.
Requisitos e Qualificações
- Formação Acadêmica: Ensino Superior completo em Farmácia .
- Conhecimentos Regulatórios Mandatórios: Domínio comprovado de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), diretrizes ALCOA+ e Integridade de Dados (Data Integrity).
- Técnicas Analíticas: Experiência prática consolidada em instrumentação analítica (HPLC, CG, FTIR, UV, Titulação Karl Fischer, pHmetria).
- Processos de Qualidade: Vivência prática na investigação de OOS, OOT, desvios, CAPAs e validação/qualificação de sistemas computadorizados.
- Perfil Comportamental: Perfil altamente analítico, atenção minuciosa aos detalhes, excelente organização, visão de prioridades, resiliência para atuar em ambiente fortemente regulado e forte compromisso com compliance.
Local e Modelo de Trabalho
- Localização Base: Região do Jardim São Luís / Avenida Guido Caloi (Zona Sul - São Paulo/SP) .
- Jornada: Segunda a sexta-feira, das 09h00 às 18h00 (40h semanais).
Contrato e Pacote de Benefícios
- Contratação sob Regime Temporário;
- Vale-Refeição de R$ 73,00 por dia;
- Vale-Alimentação de R$ 760,00 por mês;
- Assistência Médica;
Analista de Controle de Qualidade, Físico-Químico, Farmácia, HPLC, Cromatografia, BPF, GMP, ALCOA+, Data Integrity, OOS, CAPA, Jardim São Luís, São Paulo SP.
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