Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior

Job description

Analista de Equivalência Farmacêutica Sênior(Analítico) – Ênfase em validação de métodos analíticos emprodutos licenciados e FDA.

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o#GPTW

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas

#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma

Main responsibilities

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Conduzir estudos deValidação de Métodos Analíticos para teor, dissolução, produtos dedegradação e impurezas, assegurando conformidade com a RDC 166/2017, RDC31/2010 e demais guias regulatórios aplicáveis;
• Atuar como referênciatécnica no planejamento, execução, avaliação estatística e interpretaçãodos resultados de validação de métodos analíticos;
• Realizar análises deEquivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo, incluindoavaliação crítica de resultados e suporte técnico para tomada de decisão;
• Liderar tecnicamenteinvestigações analíticas complexas, identificação de causas raiz edefinição de planos de ação;
• Elaborar, revisar eaprovar documentos técnicos, protocolos, relatórios de validação,procedimentos operacionais e pareceres analíticos;
• Suportar auditorias einspeções regulatórias nacionais e internacionais, atuando comorepresentante técnico da área quando necessário;
• Avaliar, qualificar emonitorar laboratórios terceiros para execução de testes analíticos,incluindo revisão documental e acompanhamento de atividades técnicas;
• Realizar treinamentostécnicos e atuar como multiplicador de conhecimento para analistas,estagiários e novos colaboradores;
• Conduzir pesquisasbibliográficas em bases científicas e regulatórias nacionais einternacionais, apoiando o desenvolvimento e resolução de desafiosanalíticos;
• Garantir o cumprimentodas Boas Práticas de Laboratório (BPL), integridade de dados e requisitosregulatórios vigentes;
• Contribuir para odesenvolvimento contínuo da equipe, fortalecimento da cultura de qualidadee manutenção de um ambiente colaborativo.

Requirements and skills

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Graduação completa emFarmácia ou Química.

• Experiência comprovadana condução de Validação de Métodos Analíticos conforme RDC 166/2017.
• Vivência em EquivalênciaFarmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e investigação de problemasanalíticos.
• Experiência em ambienteregulado seguindo Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Conhecimentos Técnicos

• Conhecimento avançadoem:
  • HPLC (obrigatório)
  • Dissolução(obrigatório)
  • Produtos de degradaçãoe impurezas (obrigatório)
  • Cromatografia Gasosa(CG)
  • Espectrometria
• Domínio de avaliaçãoestatística aplicada à validação de métodos e estudos analíticos.
• Conhecimento sólido daRDC 166/2017, RDC 31/2010 e demais legislações relacionadas.

Sistemas

• Empower Avançado.
• Pacote Office Avançado.

Idioma

• Inglês Avançado(obrigatório).
• Leitura e interpretação de artigos científicos, farmacopeias e guias internacionais;
• Participação emreuniões técnicas com fornecedores e parceiros internacionais;
• Elaboração e revisão de documentos técnicos em inglês;
• Comunicaçãoverbal e escrita em ambiente corporativo global l

Additional information

Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Vale alimentação;
• Restaurante interno;
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
• Seguro de vida;
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
• Salão de beleza para que possa cuidar de você;
• Academia para cuidar da sua saúde;
• Sexta-feira curta para aproveitar o