Analista de Qualificação e Validação

4 semanas atrás

Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro
**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Pleno**
**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
**Missão do cargo**:
Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.
**Principais responsabilidades e desafios do cargo**:
- Desenvolvimento e execução de protocolos de validação e qualificação de equipamentos e utilidades utilizados na produção de medicamentos;
- Elaboração de análise de riscos, protocolos e relatórios pertinentes;
- Coleta e análise de dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
- Execução de testes de qualificação e acompanhamento de terceiros quando aplicável;
- Realização de Inventário, Classificação, Avaliação de Impacto BPX;
- Elaboração de Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos de QI, QO e QP;
- Identificação e correção de desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
- Colaboração com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
- Elaboração de relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
- Participação em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.
**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
- Conhecimento em técnicas analíticas, como cromatografia líquida (HPLC), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
- Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
- Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o Draw.io;
- Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
- Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
- Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;
**Educação necessária**:
- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
**Desejável**:
- MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho**:
Goiana - PE.
**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar **experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

  • Analista de Qualificação e Validação

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos...

  • 211803 - Analista de Validação e Qualificação

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **_ANALISTA DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO JÚNIOR - PE_**- Requisitos:_- _ Experiência em Qualificação de Equipamentos e Utilidades;_- _ _Acompanhamento de testes de qualificação junto aos fornecedores ;_- _ _Rotinas de Atividades de qualificação em geral._- Formação: Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas_**_Imprescindível Inglês...

  • Analista de Validação e Desenvolvimento

    1 dia atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$45.000 - R$65.000

    Descrição do CargoComo analista de validação e qualificação, você irá realizar atividades importantes para a empresa. Essas incluem:Acompanhar testes de qualificação em equipamentos fornecidos pelos parceiros;Executar rotinas de validação em geral;Participar da validação e qualificação de equipamentos e utilidades.O ideal é que você tenha...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás

    Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo.**Horário de trabalho**:Segunda a sexta (13:00 às 23:00).- Emissão e avaliação de...

  • Analista de Qualificação de Equipamentos e

    1 semana atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...

  • Analista de Validação

    4 semanas atrás

    Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Elaboração/Revisão do Plano de Validação de Processo e Holding Time- Elaboração/Revisão de RVPL (Revisão Periódica de Validação de Limpeza)- Avaliação de Impacto Relacionados a mudanças em Especificações, Métodos, Matéria-Prima, Produto, Processos, Equipamentos, Procedimentos- Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação de...

  • Analista de Validação de Sistemas

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior**Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e...

  • Analista Validação Sistemas I

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Cifarma Tempo inteiro

    Descrição da Vaga. Elaborar/Revisar os protocolos relacionados à validação de software de equipamentos/sistemas, execução dos testes propostos nos protocolos e elaboração dos relatórios pertinentes. Elaborar/Revisar matriz de riscos vinculados às validações de softwares. Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às validações...

  • Analista Validação Sistemas I

    4 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Cifarma Tempo inteiro

    Descrição da Vaga. Elaborar/Revisar os protocolos relacionados à validação de software de equipamentos/sistemas, execução dos testes propostos nos protocolos e elaboração dos relatórios pertinentes. Elaborar/Revisar matriz de riscos vinculados às validações de softwares. Revisar documentação de empresas terceiras relacionadas às validações...

  • Analista de Validacao I

    3 semanas atrás

    Goiânia, Goiás, Brasil Cifarma Científica Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição da Vaga**:Elaborar os protocolos relacionados a validacao de processos produtivos farmaceuticos e cosmeticos. Elaborar e revisar os relatorios relacionados a validacao de processos produtivos farmaceuticos e cosmeticos. Elaborar e revisar relatorios sumarios de validacao de processos produtivos farmaceuticos. Elaborar e revisar os protocolos...