Analista de Qualidade de Pesquisa Clínica Jr

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir Promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem‑estar norteiam nossas decisões. Responsabilidades e atribuições Apoiar na organização e logística dos treinamentos, além de monitorar a eficácia da implementação das práticas de qualidade, assegurando que os colaboradores sigam os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Elaborar POPs de baixa e média complexidade. Monitorar e implementar as mudanças regulatórias nos processos e documentos dos ensaios clínicos, garantindo a conformidade contínua com as normas vigentes. Apoiar nas visitas de qualidade, coletando dados e organizando informações para auxiliar o Especialista de Qualidade de Pesquisa Clínica na elaboração de relatórios. Apoiar a operação clínica, elaborando ou adaptando métodos e procedimentos em novos estudos. Apoiar na identificação e acompanhamento das questões de qualidade, coletando informações, monitorando as ações corretivas e preventivas por meio de CAPAs e acompanhando suas resoluções por intermédio da comunicação ativa com os departamentos e centros de pesquisa. Apoiar na coleta e organização da documentação necessária para a qualificação de cada fornecedor e garantir que todos os registros de conformidade e auditoria sejam atualizados e mantidos corretamente. Elaborar documentos de baixa e média complexidade que impactem os aspectos de qualidade da área como notas de arquivo, registros de treinamento, checklists e instruções de trabalho. Elaborar e acompanhar os indicadores de qualidade dos ensaios clínicos: coletar e consolidar dados, monitorar métricas de qualidade e preparar relatórios periódicos. Requisitos e qualificações Cursando ou com formação superior completa na área de saúde. Conhecimentos em ferramentas e sistemas de gestão de qualidade. Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos. Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes stakeholders. Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita). Você se destacará se tiver Especialização em Pesquisa Clínica e/ou Qualidade. Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e‑TMF e CTMS). Local de trabalho (Base) São Paulo - Trabalho remoto Horário Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h) Para colaboradores Libbs As inscrições serão até 02/11/2025. Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa. Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. Benefícios pra você Vale Refeição. Vale Alimentação. Medicamentos Libbs - 100%. Convênio Farmácia – Vidalink. PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia. Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos). Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá‑lo para fins pessoais. Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação). #J-18808-Ljbffr