Analista de assuntos regulatórios pleno

3 semanas atrás

SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo Atuar de forma autônoma na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando conformidade com legislações nacionais e internacionais, além de oferecer suporte técnico às áreas internas. Principais atividades Elaborar dossiês de registro, renovação e pós-registro, revisando e integrando documentos técnicos da matriz e do controle de qualidade local. Preparar e enviar notificações de roubo de carga a ANVISA e VISAs, garantindo atendimento às exigências legais. Manter atualizados os arquivos e planilhas de histórico regulatório dos produtos, assegurando integridade das informações. Elaborar termos de importação e declarações de não objeção, garantindo agilidade no processo de desembaraço aduaneiro. Revisar materiais de embalagem e bulas, propondo ajustes conforme regulamentação vigente. Elaborar, revisar e atualizar POPs da área, assegurando padronização e cumprimento dos prazos. Apoiar revisões internas de petições elaboradas por outros analistas, contribuindo para a qualidade do material submetido. Apoiar tecnicamente analistas júnior quando necessário. Conhecimentos e requisitos técnicos Experiência prévia de 35 anos em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética ou de produtos para saúde. Domínio das legislações nacionais aplicáveis (RDC 658/2022 e correlatas). Conhecimento de guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA). Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios completos. Vivência com sistemas eletrônicos de submissão. Boa comunicação técnica e habilidade para interação com órgãos reguladores. Inglês intermediário/avançado. Educação necessária Superior completo em Farmácia. Inglês avançado. Local de trabalho São Paulo/SP e região

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz!**Localização**:...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Adecco São Paulo, São Paulo, Brasil Salário compatível com o mercado Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Adecco São Paulo, São Paulo, Brasil Salário compatível com o mercado P - Temporário Presencial Sênior Descrição Sobre a Adecco: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico;- Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos;- Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou correlatas;-...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios de Dmf Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil****São Paulo / SP****Cliente: Farmacêutica Multinacional****Cargo**:**Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno****Descrição**- Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file;- Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter processo de...