Analista de Validação de Processo

Há 5 dias

Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo. 2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar os limites de aceitação de acordo com os requisitos de boas práticas de fabricação (GMP). 3. Planejar e conduzir validações de filtração esterilizante, incluindo testes de integridade, adsorção e retenção bacteriana para garantir a eficácia dos filtros utilizados nos processos de esterilização. 4. Realizar estudos de tempo de espera (holding time) para determinar e validar os tempos máximos permitidos entre as etapas críticas de produção, garantindo a manutenção da qualidade e esterilidade dos produtos. 5. Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios de validação de envase asséptico e outros documentos técnicos. Garantir a integridade e a rastreabilidade de todos os registros, em conformidade com as exigências regulamentares e padrões internos. 6. Atuar como referência técnica em processos de validação durante auditorias internas e externas, incluindo inspeções de autoridades sanitárias e auditorias de clientes. 7. Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas; 8. Elaborar apresentações e treinamentos referentes às atividades sob sua responsabilidade. 9. Trabalhar em estreita colaboração com equipes de qualidade, produção, engenharia e desenvolvimento, para a implementação de melhorias contínuas nos processos validados e o suporte técnico necessário em projetos e mudanças. 10. Participação da elaboração de URS (User Requirements Specification) para definição de novos projetos ou alteração de projetos já existentes.

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    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Grupo SERES Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em quimica,Engenharia Quimica **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 13h - 22h **Benefícios**: Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de vida, Alimentação na Empresa, Vale transporte **Responsabilidades e...

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    Há 5 dias

    Rio De Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo.2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar...

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    Há 6 dias

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    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo.2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar...

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    Há 6 dias

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    Há 7 dias

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    Há 7 dias

    Rio De Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo. 2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada....

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    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Ag3 Solutions Tempo inteiro

    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação.Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo.2.Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada.Determinar os...

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    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo. 2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar...

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    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

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    Há 5 dias

    Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo.2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar...