Analista de Validação de Processo

Há 4 dias


Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1. Planejar, coordenar e executar estudos de validação de processos de fabricação. Elaborar protocolos, relatórios e análises críticas para suportar a reprodutibilidade e consistência do processo.

2. Desenvolver e executar protocolos de validação de limpeza para assegurar a remoção eficaz de resíduos e evitar a contaminação cruzada. Determinar os limites de aceitação de acordo com os requisitos de boas práticas de fabricação (GMP).

3. Planejar e conduzir validações de filtração esterilizante, incluindo testes de integridade, adsorção e retenção bacteriana para garantir a eficácia dos filtros utilizados nos processos de esterilização.

4. Realizar estudos de tempo de espera (holding time) para determinar e validar os tempos máximos permitidos entre as etapas críticas de produção, garantindo a manutenção da qualidade e esterilidade dos produtos.

5. Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios de validação de envase asséptico e outros documentos técnicos. Garantir a integridade e a rastreabilidade de todos os registros, em conformidade com as exigências regulamentares e padrões internos.

6. Atuar como referência técnica em processos de validação durante auditorias internas e externas, incluindo inspeções de autoridades sanitárias e auditorias de clientes.

7. Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas;

8. Elaborar apresentações e treinamentos referentes às atividades sob sua responsabilidade.

9. Trabalhar em estreita colaboração com equipes de qualidade, produção, engenharia e desenvolvimento, para a implementação de melhorias contínuas nos processos validados e o suporte técnico necessário em projetos e mudanças.

10. Participação da elaboração de URS (User Requirements Specification) para definição de novos projetos ou alteração de projetos já existentes.



  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

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  • Analista de Validação Jr

    2 semanas atrás


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    Indústria farmacêutica contrata: Analista de Validação Jr.Pré requisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.Experiência com validação analítica, validação de limpeza e validação de equipamentos (pelo menos 1 desses itens)Desejável experiência com indústrias farmacêuticasConhecimento em Boas...


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    Vaga: Analista de ProcessosLocal:Barra da Tijuca e HíbridoDepartamento:Centro de Serviços CompartilhadosNível:PlenoSobre a vagaEstamos em busca de um(a)Analista de Processospara atuar no mapeamento, análise e otimização dos fluxos operacionais da empresa, visandoeficiência, padronização e redução de custos. Esse(a) profissional será responsável...


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    ANALISTA ADMINISTRATIVO Vaga Efetiva Salário:R$ 2. 100,00 Benefícios:Vale alimentação 300,00, Vale transporte, Premiações por produtividade, Auxílio bolsa de estudos de 50% Horário de trabalho:Seg a Qui das 8h as 18h e Sex das 8h as 17h Local de trabalho:Pedra de Amolar, Ilhota-SC Atividades profissionais:Responsável por apoiar e otimizar os...

  • Analista de Processos

    1 semana atrás


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    DescriçãoPrincipais Responsabilidades:Apoiar na coleta, organização e análise de dados técnicos e operacionais do projeto.Desenvolver e manter planilhas automatizadas para controle de indicadores, progresso e consistência de informações.Criar dashboards em Power BI para visualização de dados integrados entre engenharia, suprimentos e...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil vaga para Analista de Atendimento Ativo Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    A Stone:Somos muito mais do que uma empresa de maquininhas A Stone é uma empresa de tecnologia e serviços financeiros focada no(a) cliente.Nascemos com o propósito de ser protagonistas na transformação da indústria de pagamentos, servindo o(a) empreendedor(a) brasileiro(a) e transformando seus sonhos em resultados.Somos a maior empresa independente de...

  • Analista de Operações

    2 semanas atrás


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    Estamos contratando Analista de Negócios Salesforce para a execução de projetos de transformação digital, desenvolvendo ferramentas inovadoras para entregar a melhor experiência para os usuários da plataforma de uma grande empresa. Entendemos que para essa evolução, é necessário: · Experiência como Business Analyst em projetos Salesforce;·...


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