Analista de Validação Sr

4 semanas atrás

Nova Lima, Minas Gerais, Brasil BIOMM S.A. Tempo inteiro
**Sobre a Empresa**:
A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.
**Principais Responsabilidades**:
Planejar e organizar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos (POPs, Planos, Formulários) relacionados às atividades de Validação e Qualificação. Garantir que esses documentos atendam integralmente às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos estabelecidos pelas normativas e legislações sanitárias vigentes. Assegurar a robustez documental por meio de análises críticas, identificação de melhorias e alinhamento com as melhores práticas regulatórias e operacionais.
- Planejar e organiar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos essenciais à qualificação e validação, incluindo Requerimentos de Usuários, Protocolos e Relatórios. Garantir que esses documentos estejam alinhados às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e às normativas sanitárias vigentes. Além disso, conduzir análises críticas para assegurar a consistência técnica, a rastreabilidade e a conformidade regulatória, promovendo a melhoria contínua dos processos de validação.
- Planejar e organizar os recursos necessários para a execução dos testes, assegurando o cumprimento dos protocolos aprovados. Participar ativamente da execução dos testes, garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos. Realizar a análise crítica dos resultados obtidos, identificando desvios e propondo ações corretivas quando necessário.
- Fazer a gestão dos fornecedores envolvidos na configuração, customização e validação de sistemas computadorizados, assegurando a conformidade com requisitos regulatórios e de negócio. Isso inclui supervisionar a elaboração de especificações técnicas e funcionais necessários às atividades de qualificação e validação, validar a adequação de documentos de teste e coordenar a execução das verificações, conduzindo análises críticas dos resultados obtidos. O profissional deve garantir a robustez do processo de validação, mitigar riscos e assegurar a entrega de soluções aderentes aos padrões de qualidade e compliance da organização.
- Organizar e dirigir os recursos necessários bem como também participar da execução do processo de Avaliação de Impacto, incluindo a obtenção de informações adequadas para avaliação dos equipamentos, sistemas ou instalações, bem como a definição das etapas de qualificação e validação dos mesmos. Analisar, revisar e avaliar criticamente as Avaliações de Impacto para assegurar que estejam em conformidade com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF).
**Requisitos:

  • Analista de validação pleno

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil BIOMM S.A. Tempo inteiro

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  • Analista de validação sr

    4 semanas atrás

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  • Especialista em Qualificação e Validacão

    Há 4 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil beBeeValidacão Tempo inteiro R$70.000 - R$115.000

    Desenvolvimento de Carreira em ValidacãoOportunidade para se destacar na víncula!Somos uma empresa liderada por profissionais comprometidos com a excelência, buscando um especialista qualificado para assumir o papel de Analista de Validação Pleno.Responsável pela qualificação e manutenção de equipamentos produtivos;Acompanhar processos produtivos...

  • Analista de Validação Sênior

    Há 3 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Biomm Tempo inteiro

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  • Analista de Validação Sênior

    2 semanas atrás

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  • Analista de Validação Sênior

    1 dia atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Biomm Tempo inteiro

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  • Analista de infraestrutura de ti sr

    3 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiro

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    4 semanas atrás

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  • Analista de Infraestrutura de TI Sr

    Há 3 dias

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  • Analista de Infraestrutura de TI Sr

    3 semanas atrás

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