Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Comunicar clientes internos e externos todos os Atos relacionados aos Produtos ou Área(s) de Atuação;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI, Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Atender a Controle de Mudanças, conforme ação definida pelo Gestor da área;
Revisar toda a documentação recebida para compor dossiê de registro, pós-registro e atendimento de exigência de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos, de forma a realizar compliance junto a normas regulatórias vigentes;
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar bula e rotulagem de medicamentos e elaborar dossiê da notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e realizar comunicações internas necessárias para o correto esgotamento de estoque de bulas;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Avaliar documentação técnica de fabricante de IFA de acordo com a legislação vigente;
Avaliar COA de fabricante de IFA;
Avaliar material promocional de acordo com a legislação vigente.
**Requerimentos**:
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios - Área da Saúde Superior completo na área da Saúde, Adm ou Direito. Experiência anterior com rotinas de documentos regulatórios de órgãos fiscalizadores (Anvisa, Vigilância Sanitária, etc). Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiroElaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiroElaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...
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Anapolis, Brasil Véli RH Tempo inteiroPublicado hoje - Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores; - Cumprimento de exigências da ANVISA; - Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras; - Preparar documentos necessários para Insumos; - Cadastro de insumos no Sisgen (caso necessário); -...
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Analista Assuntos Regulatórios Júnior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro**Descrição da vaga**:P rocessos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Atender solicitações de clientes internos e externos, prestando as informações necessárias a cada caso.Receber,...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro**Descrição da vaga**: **Atividades**: 1. Processos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Anapolis, Brasil Emprego BR Tempo inteiro**Requisitos**: Necessária experiência comprovada em carteira. Superior completo em Administração, área da saúde ou Direito. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde. Desejável ter atuado com órteses, próteses e materiais especiais. **Conhecimento em OPME, LGPD e compliance. Atividades**: Prepara, analisa e renova a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Anapolis, Brasil Grupo Sinova Tempo inteiroSomos uma empresa com atuação nos segmentos de defensivos, fertilizantes, sementes e originação de grãos. Faça parte do nosso time! Fomos eleitos como um Lugar Incrível para Trabalhar (FIA/UOL) e estamos com ótimas oportunidades. Na **Sinova** buscamos profissionais comprometidos, colaborativos e com paixão no agronegócio. Valorizamos pessoas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Grupo Sinova Tempo inteiroSomos uma empresa com atuação nos segmentos de defensivos, fertilizantes, sementes e originação de grãos.Faça parte do nosso time!Fomos eleitos como um Lugar Incrível para Trabalhar (FIA/UOL) e estamos com ótimas oportunidades.Na **Sinova** buscamos profissionais comprometidos, colaborativos e com paixão no agronegócio. Valorizamos pessoas que se...
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Especialista em Assuntos Científicos
Há 3 dias
Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiroRealizar pesquisas científicas, desenvolver treinamentos técnicos-científicos, revisar periodicamente documentos do departamento. **Responsabilidades e atribuições** - Pesquisas extensas de literatura sobre questões científicas, incluindo gerenciamento de literatura; - Realização e documentação de pesquisas de banco de dados no contexto de...
