Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

3 semanas atrás

São Paulo SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

Avaliar, elaborar e submeter registro, pós-registros, renovação de registro de produtos biológicos inovadores nacionais e importados de diferentes áreas terapêuticas (do Grupo Adium e licenciantes) e solicitação e manutenção dos Certificados de BPF das plantas envolvidas, bem como cumprimentos de exigência, ofício e auto de infração dentro dos prazos estabelecidos;

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes).
  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de CBPF para requisição inicial e renovação de empresas nacionais e internacionais (do Grupo Adium, licenciantes e terceiros).
  • Requisitar, revisar e aprovar os textos e artes de bulas e rotulagens de registro e pós-registro de produtos de linha e novos registros.
  • Revisar os materiais promocionais, apontando as necessidades legais de produtos de linha.
  • Leitura, acompanhamento e atualização das legislações sanitárias, com avaliação crítica de impacto prestando suporte a Inteligência regulatória.
  • Participação das reuniões e grupos de trabalho junto aos órgãos sanitários e entidades de classe.
  • Confeccionar os POPs (Procedimentos operacionais padrão), políticas e instruções de trabalho da área e realizar treinamentos.
  • Suporte Regulatório aos diferentes departamentos da empresa, quando solicitado.
  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês referentes a documentação legal (Autorização de funcionamento, Licenças Sanitárias e CRF) para requisição inicial e renovação.
  • Planejar os gastos mensais dos projetos sob sua responsabilidade.

CONHECIMENTOS TÉCNICOS:

  • Experiência de mínimo 3 anos em Assuntos Regulatórios. - mandatório
  • Nível superior completo (Farmácia e Bioquímica).- mandatório
  • Inglês avançado. - mandatório
  • Espanhol básico. - mandatório

Conhecimentos Específicos:

Legislações da ANVISA referente a medicamentos.

Legislações da ANVISA referente a outras categorias – diferencial.

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Códda vaga:16849Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 2 dias

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado CLT Presencial Pleno Ver outras vagasDescrição:Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de pessoas, em parceria com mais de empresas clientes, distribuídas por todo o mundo. Oferecemos uma ampla variedade de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 13/02/2023 A combinar Temporário São Paulo **Benefícios** - Vale TransporteVale RefeiçãoAssistência MédicaSeguro de Vida **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.