Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

1 semana atrás


Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo.

Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nosso próximo avanço.

Buscamos o melhor talento para a posição de Analista Pleno de Assuntos Regulatórios que ficará localizada São Paulo, SP.

**Principais Responsabilidades**:

- Trabalhar em diferentes projetos dentro de RA;
- Participar em grupos de trabalho internos conforme necessário e abordar quaisquer ações regulatórias com colegas seniores da RA;
- Preparação/atualização e submissão de componentes de embalagem para produtos registrados. Revisão/aprovação de artes antes da implementação;
- Participação em grupos de trabalho e estudo de regulamentações;
- Participação na equipe de lançamento de produtos;
- Manter o acompanhamento das submissões/aprovações regulatórias;
- Contribuir para a conformidade com todos os requisitos regulatórios (por exemplo, submissão de dossiês, implementação de nova legislação nacional e internacional, implementação e treinamento de SOPs e sistemas de suporte);
- Manter-se ciente das diretrizes/diretivas/necessidades regulatórias nacionais;
- Contribuir para o desenvolvimento e implementação de SOPs locais;
- Treinamento em SOPs globais, regionais e locais.

**Qualifications**:

- Superior Completo em Farmácia, Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Química ou áreas afins;
- 2 anos de experiência na área regulatória;
- Experiência em legislações da Indústria Farmacêutica;
- Experiência com pós registro de medicamento;
- Pacote office;
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação;
- Habilidade de resolução de problemas;
- Inglês avançado (espanhol desejável);
- Disponibilidade para atuar em modelo híbrido: 3x na semana no escritório (que está localizado na Av. Pres. Juscelino Kubitschek, 2041).



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    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...


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    Vaga aberta em 13/02/2023 A combinar Temporário São Paulo **Benefícios** - Vale TransporteVale RefeiçãoAssistência MédicaSeguro de Vida **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos...


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    Códda vaga:16849Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências...


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    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...


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    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


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    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...


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