Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

Há 1 mês

São Paulo SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência regulatória, avaliação de material promocional e propõe soluções e estratégias regulatórias conforme as necessidades da empresa.

Assegurar um acompanhamento contínuo e proativo das atualizações legislativas que afetam diretamente as operações do negócio, garantindo conformidade e excelência em todas as práticas regulatórias.

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes), garantindo que todos os documentos estejam completos e em conformidade com as normas vigentes.
  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de CBPF para requisição inicial e renovação de empresas nacionais e internacionais (do Grupo Adium, licenciantes e terceiros), assegurando que os processos de fabricação estejam em conformidade com os padrões exigidos.
  • Requisitar, revisar e aprovar os textos e artes de bulas e rotulagens de registro e pós-registro de produtos existentes e novos, garantindo a precisão das informações e a conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
  • Revisar materiais promocionais, garantindo a conformidade legal dos produtos existentes, revisando cuidadosamente para garantir que não haja discrepâncias com as normativas vigentes.
  • Manter-se atualizado com as legislações sanitárias, avaliando seu impacto nas operações da empresa e prestando suporte à Inteligência Regulatória para adaptar as políticas e procedimentos conforme necessário.
  • Participar de reuniões e grupos de trabalho com órgãos sanitários e entidades de classe, representando a empresa e assegurando o alinhamento com as regulamentações e diretrizes estabelecidas.
  • Desenvolver e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), políticas e instruções de trabalho da área, além de realizar treinamentos para garantir a padronização e conformidade das práticas regulatórias dentro da organização.
  • Suporte regulatório aos diferentes departamentos da empresa, conforme necessário, colaborando para resolver questões regulatórias emergentes e garantindo a conformidade contínua.
  • Requisitar, revisar e compilar documentação regulatória para autorizações de funcionamento, licenças sanitárias e CRF, tanto para requisição inicial quanto para renovação, garantindo que todos os documentos estejam completos e atualizados.
  • Planejar os gastos mensais dos projetos sob sua responsabilidade, assegurando que os recursos sejam alocados de maneira eficiente e dentro dos limites orçamentários estabelecidos.

CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

Analista Sr: +5 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos

Analista Pleno: + 3 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos

Formação Acadêmica:

Ensino superior completo Farmácia, bioquímica ou áreas correlatas

Idioma:

Inglês: Avançado – mandatório

Espanhol: Diferencial

Conhecimentos Específicos:

Legislações da ANVISA referente a medicamentos.

Legislações da ANVISA referente a outras categorias – diferencial.

Habilidades de gestão documental

Capacidade analítica para interpretar requisitos

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios SêniorApenas para membros registados Descrição da oferta de emprego Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP Requisitos e qualificações:Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; Vivência em registro de Dispositivos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Fabricação de Produtos Farmacêuticos | Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

    2 meses atrás

    São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Santo Antônio de Posse, SP, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    🎯 Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal 📍 Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial) Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios . Se você tem experiência na área e deseja fazer parte...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    6 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Santo Antônio de Posse, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial)Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios. Se você tem experiência na área e deseja fazer parte de uma empresa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno

    4 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    **Sobre a Abbott** A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar...

  • Analista assuntos regulatórios pleno

    Há 1 mês

    SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Sobre a Adecco: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta uma estrutura mundial...

  • Analista em Assuntos Regulatórios Jr

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 16 horas

    São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...