Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

Há 6 dias


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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Apenas para membros registados

Descrição da oferta de emprego

Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h

Local de Trabalho: Indaiatuba-SP

Requisitos e qualificações:
  • Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas;
  • Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;
  • Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de dispositivos Médicos e biomateriais;
  • Experiência em elaboração de textos técnicos e formais;
  • Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA;
  • Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos;
Responsabilidades e atribuições:
  • Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos;
  • Executar e revisar toda a documentação e dossiês técnico-regulatórios pertinentes ao registro de dispositivos médicos;
  • Elaborar diligências e documentos técnico-regulatórios;
  • Contribuir com a equipe de P&D no desenvolvimento de novos projetos;
  • Realizar pesquisa técnica e elaborar/revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de produtos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
  • Avaliar documentação técnica em resposta às exigências da ANVISA;
  • Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.
#J-18808-Ljbffr

  • São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

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  • São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

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    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...


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    Executar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...


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    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


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    • Apoio ao portfólio de produtos e aplicações existentes para novos mercados/aplicações e introdução de produtos existentes em países/jurisdições adicionais dentro da região. • Envolvimento ativo com novos projetos e desenvolvimento de novos produtos e submissão de dossiês de registro. • Envolvimento adequado nos processos relevantes de...


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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...


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