Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

Há 1 mês


São Paulo Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência regulatória, avaliação de material promocional e propõe soluções e estratégias regulatórias conforme as necessidades da empresa.

Assegurar um acompanhamento contínuo e proativo das atualizações legislativas que afetam diretamente as operações do negócio, garantindo conformidade e excelência em todas as práticas regulatórias.


PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes), garantindo que todos os documentos estejam completos e em conformidade com as normas vigentes.
  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de CBPF para requisição inicial e renovação de empresas nacionais e internacionais (do Grupo Adium, licenciantes e terceiros), assegurando que os processos de fabricação estejam em conformidade com os padrões exigidos.
  • Requisitar, revisar e aprovar os textos e artes de bulas e rotulagens de registro e pós-registro de produtos existentes e novos, garantindo a precisão das informações e a conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
  • Revisar materiais promocionais, garantindo a conformidade legal dos produtos existentes, revisando cuidadosamente para garantir que não haja discrepâncias com as normativas vigentes.
  • Manter-se atualizado com as legislações sanitárias, avaliando seu impacto nas operações da empresa e prestando suporte à Inteligência Regulatória para adaptar as políticas e procedimentos conforme necessário.
  • Participar de reuniões e grupos de trabalho com órgãos sanitários e entidades de classe, representando a empresa e assegurando o alinhamento com as regulamentações e diretrizes estabelecidas.
  • Desenvolver e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), políticas e instruções de trabalho da área, além de realizar treinamentos para garantir a padronização e conformidade das práticas regulatórias dentro da organização.
  • Suporte regulatório aos diferentes departamentos da empresa, conforme necessário, colaborando para resolver questões regulatórias emergentes e garantindo a conformidade contínua.
  • Requisitar, revisar e compilar documentação regulatória para autorizações de funcionamento, licenças sanitárias e CRF, tanto para requisição inicial quanto para renovação, garantindo que todos os documentos estejam completos e atualizados.
  • Planejar os gastos mensais dos projetos sob sua responsabilidade, assegurando que os recursos sejam alocados de maneira eficiente e dentro dos limites orçamentários estabelecidos.



CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

Analista Sr: +5 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos

Analista Pleno: + 3 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos


Formação Acadêmica:

Ensino superior completo Farmácia, bioquímica ou áreas correlatas


Idioma:

Inglês: Avançado – mandatório

Espanhol: Diferencial

Conhecimentos Específicos:

Legislações da ANVISA referente a medicamentos.

Legislações da ANVISA referente a outras categorias – diferencial.

Habilidades de gestão documental

Capacidade analítica para interpretar requisitos



  • São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...


  • Rio de Janeiro, Brazil, BR Pierre Fabre Laboratories Tempo inteiro

    FAÇA PARTE DE UMA EMPRESA COM FOCO EM SAÚDE E BEM-ESTARCada vez que inovamos de forma a permitir que cada um viva melhorCada vez que devolvemos à natureza o que ela nos dá de melhorCada vez que partilhamos o fruto dos nossos esforços com aqueles e aquelas que trabalham e vivem ao nosso ladoCada vez que a Fundação Pierre Fabre melhora o acesso aos...


  • Greater São Paulo Area, BR Indigo Tempo inteiro

    A Indigo é uma empresa multinacional que tem por propósito transformar o agronegócio através do nosso portfólio de produtos biológicos, programas de crédito de carbono e soluções de crédito agricola.Queremos ser o parceiro número um dos nossos clientes, cuidando de suas produções agrícolas, garantindo sustentabilidade ao meio ambiente, além de...


  • Greater São Paulo Area, BR Mark & Bridges Technology Inc. Tempo inteiro

    Analista de Negócios Pleno/Sênior - TasyRequisitos Técnicos:Experiência com TASY HTML5 e Banco de Dados Oracle.Criação e manipulação de templates para relatórios e documentos.Conhecimento intermediário em SQL, com habilidades para consultas complexas e otimização de dados.Experiência em processos hospitalares (Banco de Sangue, Internação,...


  • Brazil, BR Cloud2Go Tempo inteiro

    Perfil Engenheiro de Dados Pleno/SêniorObjetivo· Atuar em projetos de Gestão de Dados e Inteligência de Negócios, construindo e implementando arquitetura, além de apoiar na modelagem de dados, transformações e entregas. · Agregar valor aos contratos de uma empresa de prestação de serviços de TI através da consolidação e modelagem de...


  • São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Analista Cyber Security

    2 meses atrás


    São Paulo, Brazil, BR Psm Company Tempo inteiro

    A PSM Company é especializada na identificação de Talentos para as áreas de TI / Telecom como também para as áreas operacionais e administrativas. Nossa história de sucesso, está baseada em nosso modelo de negócios que proporcionam assertividade e qualidade no processo seletivo, baixo Turn Over e isenção de riscos e passivos trabalhistas.O que...

  • Auditor sênior

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brazil, BR BDO Brazil Tempo inteiro

    Sênior de Auditoria Contábil - BDO BrazilEstamos com oportunidades de trabalho na BDO, 1º maior Due Diligence Advisor na América do Sul e 5ª maior empresa de consultoria e auditoria do mundo, presente em mais de 167 países. Temos foco em middle-market e uma equipe de 1.700+ profissionais no Brasil e 97 mil+ no mundo.A oportunidade é para Assistente E...

  • Analista de testes Pleno

    2 semanas atrás


    Brazil, BR Fast Solutions Tempo inteiro

    Título da Vaga: Analista de testes PlenoSede da empresa: Belo Horizonte, MGCONSTRUA SEU FUTURO COM A FAST! ⚡Na Fast Solutions, somos movidos pela inovação e pela capacidade de entregar soluções tecnológicas sob medida para diferentes mercados globais. Somos uma holding com um portfólio diversificado, incluindo desde o desenvolvimento de softwares...


  • São Paulo, Brazil, BR Value iT Tempo inteiro

    Sobre nós:Fundada há mais de 10 anos, a Value iT nasceu com o propósito de conectar pessoas e tecnologia, oferecendo serviços e consultoria de alto padrão para nossos clientes. Acreditamos no valor de cada indivíduo, promovendo um ambiente de trabalho inclusivo e valorizando a individualidade de cada colaborador.Nosso time de Tecnologia:Nossa equipe de...

  • Analista financeiro sênior

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brazil, BR Cidade Matarazzo Tempo inteiro

    Venha fazer parte do maior projeto privado de regeneração urbana e revitalização patrimonial do Brasil. Edifícios centenários, hospitalidade, moda, arte, cultura, gastronomia e natureza como parte do seu cotidiano!Missão do Cargo de Analista financeiro Sênior:O analista financeiro comprometido deve assumir responsabilidade integral pelas demandas...

  • Analista de Testes

    3 meses atrás


    Brazil, BR Genesis Consulting Partners, LLC Tempo inteiro

    Analista de Testes / QA Sênior Job DescriptionA Genesis Consulting tem oportunidade imediata para Analista de Testes/QA Sênior experientes com verdadeira paixão por crescimento profissional e entrega de valor através da tecnologia. Nossos clientes são alguns dos principais líderes mundiais em diferentes indústrias e o candidato fará parte de projetos...

  • Salesforce Developer Pleno

    2 semanas atrás


    Brazil, BR Tata Consultancy Services Tempo inteiro

    Requisitos técnicos para desenvolvedor Pleno: Experiência de 2-4 anos em desenvolvimento Salesforce. Conhecimento intermediário de Apex, Visualforce, Lightning Web Components (LWC) e Triggers. Experiência com Salesforce Configuration: Process Builder, Flows e Validation Rules. Conhecimento de APIs do Salesforce e integração REST/SOAP. Experiência...


  • São Paulo, Brazil, BR Dimensa Tecnologia Tempo inteiro

    A Dimensa está no topo do jogo quando o assunto é tecnologia e infraestrutura para operações financeiras, crédito e risco, e seguros. Nossos sistemas são super escaláveis e adaptáveis, perfeitos para negócios de todos os tamanhos. Nossa equipe de experts vive e respira o setor financeiro, atualizando nossas soluções constantemente para tornar suas...

  • Analista Fiscal Pleno

    4 semanas atrás


    Brazil, BR MCS Markup Auditoria Consultoria e Contabilidade Tempo inteiro

    Há uma jornada de sucesso que se desenha ao longo de quase uma década de dedicação no mercado. A MCS Markup está a celebrar 10 anos de comprometimento e excelência, com mais de 350 talentosos profissionais espalhados pelo Brasil.Nosso compromisso é além de oferecer serviços excepcionais nas áreas de auditoria, contabilidade, consultoria...


  • São Paulo, Brazil, BR SulAmérica Tempo inteiro

    Analista de Pesquisa Pleno Principais responsabilidades: Implementar e medir a experiência completa dos clientes, corretores e prestadores em todos os pontos de contato ao longo das jornadas.- Possuir e desenvolver técnicas de métricas e feedback dos clientes, corretores e prestadores (NPS, CSAT, CES, etc) para acompanhar de forma constante a experiência...


  • São Paulo, Brazil, BR FOURSYS Tempo inteiro

    A Foursys é um time apaixonado por inovação, design e transformação digital.Somos globais, somos GPTW.‍ ♿️ Na Foursys, celebramos a diversidade e acreditamos que são as diferentes ideias e perspectivas que nos enriquecem. Portanto, sua cor, religião, gênero, raça, nacionalidade, idade, origem, identidade de gênero, deficiência ou...

  • Analista Contábil

    4 semanas atrás


    São Paulo, Brazil, BR Supermed Comércio e Importação de Produtos Médicos e Hospitalares Tempo inteiro

    Analista ContábilAssegurar a correta classificação, registro e controle das operações realizadas pelas diversas áreas da empresa, através do cumprimento das obrigações contábeis principais e acessórias, com qualidade e exatidão, com o objetivo de fornecer informações e relatórios adequados, precisos e tempestivos sobre a posição patrimonial...

  • Banco de Talentos

    3 meses atrás


    Brazil, BR Dimensa Tecnologia Tempo inteiro

    A Dimensa está no topo do jogo quando o assunto é tecnologia e infraestrutura para operações financeiras, crédito e risco, e seguros. Nossos sistemas são super escaláveis e adaptáveis, perfeitos para negócios de todos os tamanhos. Nossa equipe de experts vive e respira o setor financeiro, atualizando nossas soluções constantemente para tornar suas...


  • São Paulo, Brazil, BR ATRA Tempo inteiro

    Vaga: Analista de Desenvolvimento Oracle Application Express (Apex) Pleno Sobre a ATRA Informática:Somos uma empresa referência no setor de tecnologia, especializada em oferecer soluções inovadoras para transformar negócios e impulsionar resultados. Nosso time é formado por profissionais apaixonados por tecnologia e comprometidos com excelência e...