Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno

4 meses atrás

São Paulo SP, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

**Sobre a Abbott**

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Na área de Diagnósticos Laboratoriais, oferecemos informações precisas e oportunas para que você e seu médico possam tomar as melhores decisões para sua saúde em todas as fases da vida. Todos os dias, mais de 10 milhões de testes são realizados nos equipamentos de diagnóstico da Abbott, fornecendo resultados laboratoriais para milhões de pessoas.

**A oportunidade**

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, no negócio de Diagnóstico Laboratorial.

Como Analista de Regulatórios Nível Pleno, você terá a chance de preparar toda documentação necessária para registro dos equipamentos e produtos para diagnóstico _In Vitro_ dos segmentos de negócios sob sua responsabilidade, visando mantê-los disponíveis para comercialização, respeitando legislação vigente, políticas globais e locais, bem como apoiar a manutenção dos sistemas de qualidade implementados.

**O que você vai fazer
- Acompanhar as Certificações das empresas concorrentes e solicitar à ANVISA a utilização do Relatório de Inspeção, quando aplicável.
- Acompanhar recebimento do relatório de Inspeção e a publicação do certificado, revisar e discutir observações quando pertinentes, intermediando com a planta de manufatura toda a finalização.
- Participar de reuniões de Associações de Classe
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
- Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
- Suportar as auditorias MDSAP para requerimentos regulatórios do Brasil.
- Suportar os departamentos comercial e licitações com a documentação regulatórias aplicáveis.
- Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada.
- Preparar dossie e acompanhar até deferimento/indeferimento dos processos de registro, revalidação, alteração e demais petições necessárias junto a Anvisa
- Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
- Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott
- Manter todo arquivo relacionado aos processos da área.
- Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
- Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.
- Cumprir o fluxo de atividades internas e externas para realização de validações de produtos de banco de sangue, de acordo com os prazos definidos.
- Revisar e aprovar todo Material Promocional das divisões da CoreDx, TM, MDx.(quando aplicável)
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados.
- Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, visando providenciar todo o material necessário para comercialização dos produtos e equipamentos, sendo suporte ao time Qualidade na Operação.

**Qualificações necessárias**
- Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou Tecnologia em Saúde ou áreas afins

**Qualificações preferenciais**
- Excel
- Inglês Avançado
- Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

    2 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Fabricação de Produtos Farmacêuticos | Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente.Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    Santo Antônio de Posse, SP, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    🎯 Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal 📍 Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial) Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios . Se você tem experiência na área e deseja fazer parte...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 1 mês

    Santo Antônio de Posse, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial)Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios. Se você tem experiência na área e deseja fazer parte de uma empresa...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...

  • Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Analista assuntos regulatórios pleno

    Há 1 mês

    SAO PAULO, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    Para atuar no time de Assuntos Regulatórios, você precisa: Ter Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Vivência na área de Assuntos regulatórios; Conhecimentos da norma ISO 9001; Conhecimentos em ferramentas de qualidade; Desejável: Pós graduação/MBA (Cursando ou Completo) em Assuntos regulatórios, Gestão...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Sobre a Adecco: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta uma estrutura mundial...

  • Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno

    2 meses atrás

    São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Analista em Assuntos Regulatórios Jr

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno** Modelo de trabalho 100% home **Entre suas responsabilidades, destacam-se**: - Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...