Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

**Analista de Assuntos Regulatórios Pleno**

Modelo de trabalho 100% home

**Entre suas responsabilidades, destacam-se**:

- Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos;
- Participação ativa em teleconferências semanais para reporte de atualizações ao time global
- inglês avançado mandatório;
- Comunicação com a Anvisa e participação em reuniões de associações de classe;
- Revisão e aprovação de materiais promocionais, assim como, elaboração e manutenção de textos de bula e rotulagem;
- Solicitação e Manutenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos;
- Inteligência Regulatória - monitoramento dos concorrentes e processos internos;
- Acompanhamento da legislação sanitária e consultas públicas publicadas em DOU, visando orientação e suporte técnico aos departamento internos

**Qualificações Desejáveis**:

- Conhecimento/experiência em registro e pós-registro de medicamentos biossimilares e biologicos
- Superior completo - Farmacia e bioquimica
- Microsoft Office (Word e Excel) intermedário
- Inglês - avançado

**Conhecimentos técnicos**:

- Regulamentacoes anvisa de medicamentos

A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei.

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If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney diseases, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patients.

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 22 horas

    São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Cód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 13/02/2023 A combinar Temporário São Paulo **Benefícios** - Vale TransporteVale RefeiçãoAssistência MédicaSeguro de Vida **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos...

  • Analista Pleno de Assuntos Regulátorios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios de Dmf Pleno

    2 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica Multinacional** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno** **Descrição** - Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file; - Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiro

    Códda vaga:16849Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP:Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado CLT Presencial Pleno Ver outras vagasDescrição:Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de pessoas, em parceria com mais de empresas clientes, distribuídas por todo o mundo. Oferecemos uma ampla variedade de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiro

    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...