Gerente de Assuntos Regulatórios

Há 1 mês

São Paulo SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

**Gerente de Assuntos Regulatórios**

Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.

Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.

Qualificações necessárias:

- Graduação em Farmácia.
- Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.
- Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.
- Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado

Habilidades
- Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.
- Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.

Principais **Responsabilidades**:

- Processos de registro/pós-registro:
Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro

Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês

Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados
- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy
- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.
- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.
- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado
- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.

Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos

incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e

colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à

frente dos nossos pares.

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, SP, Brasil Importadora Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul (Centro). Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA). Controlar todos os documentos necessários para a manutenção dos registros e funcionamento da empresa,...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    são caetano do sul, Brasil Importadora Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul (Centro).

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Importadora Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul (Centro).Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA).Controlar todos os documentos necessários para a manutenção dos registros e funcionamento da empresa,...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    são caetano do sul, Brasil Importadora Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul (Centro). Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA). Controlar todos os documentos necessários para a manutenção dos registros e funcionamento da empresa,...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Importadora Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul (Centro). Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA).Controlar todos os documentos necessários para a manutenção dos registros e funcionamento da empresa,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes). Requisitar,...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Caetano do Sul, SP, Brasil Importek Tempo inteiro

    A Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores. Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos...

  • Estagiário na área de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Agricultura Tempo inteiro

    Empresa de Agricultura admite Estagiário na área de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na coleta e organização de dados e documentos necessários para submissões regulatórias. Apoiar na elaboração de relatórios para processos de registro de produtos. Manter atualizado o banco de dados de registros e documentação. Colaborar com a...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Importadora admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Caetano do Sul Centro para atuar em Tempo integral, A combinar.. Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA). Controlar todos os documentos necessários para a manutenção...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Caetano Do Sul, Brasil Importek Tempo inteiro

    A Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores.Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para dispositivos...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Interface...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Importek Tempo inteiro

    A Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores.Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos...