Empregos atuais relacionados a Gerente de Assuntos Regulatórios - São Caetano do Sul São Paulo, Estado de São Paulo - Importek
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
3 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
4 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...
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Auxiliar de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Osasco, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil VINCCI ESTAGIOS & TRAINEE Tempo inteiroAuxiliar de Assuntos RegulatóriosTipo da vaga: Home Office - PJLocal: Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-140, BrasilHorário: Segunda à Sexta das 8hs às 17hsFormação Acadêmica: Superior ou Técnico Completo em Farmácia ou QuímicaRequisitos:Pacote Office e Excel intermediário;Atuação prévia nas atividades pertinentes a Assuntos...
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Auxiliar de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Osasco, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil VINCCI ESTAGIOS & TRAINEE Tempo inteiroAuxiliar de Assuntos RegulatóriosTipo da vaga: Home Office - PJLocal: Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-140, BrasilHorário: Segunda à Sexta das 8hs às 17hsFormação Acadêmica: Superior ou Técnico Completo em Farmácia ou QuímicaRequisitos:Pacote Office e Excel intermediário;Atuação prévia nas atividades pertinentes a Assuntos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Reachr Tempo inteiroIrá atuar no atendimento/Suporte técnico ao clienteOrganização e controle da Documentação Legal da empresa.Organização e controle de pagamentos da áreaAuxiliar no processo de reporte de controladosAuxiliar as áreas técnica (Controle de Qualidade, Comercial, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Projetos e Desenvolvimento Analítico)...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Reachr Tempo inteiroIrá atuar no atendimento/Suporte técnico ao clienteOrganização e controle da Documentação Legal da empresa.Organização e controle de pagamentos da áreaAuxiliar no processo de reporte de controladosAuxiliar as áreas técnica (Controle de Qualidade, Comercial, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Projetos e Desenvolvimento Analítico)...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Reachr Tempo inteiroIrá atuar no atendimento/Suporte técnico ao clienteOrganização e controle da Documentação Legal da empresa.Organização e controle de pagamentos da áreaAuxiliar no processo de reporte de controladosAuxiliar as áreas técnica (Controle de Qualidade, Comercial, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Projetos e Desenvolvimento Analítico)...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Reachr Tempo inteiroIrá atuar no atendimento/Suporte técnico ao clienteOrganização e controle da Documentação Legal da empresa.Organização e controle de pagamentos da áreaAuxiliar no processo de reporte de controladosAuxiliar as áreas técnica (Controle de Qualidade, Comercial, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Projetos e Desenvolvimento Analítico)...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Atibaia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Intercos Tempo inteiroA Intercos é líder global e parceira estratégica de inovação para a indústria de cosméticos e cuidados com a pele, cabelo e corpo, com centros de pesquisa, unidades fabris e escritórios de marketing na Europa, América do Norte, América do Sul e Ásia.RequisitosSuperior Completo em Farmácia ou QuímicaAtuação prévia nas atividades pertinentes a...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiroOportunidade para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios Junior em uma empresa de Logística Nacional e Internacional voltada para produtos de interesse à saúde.Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial;VT sem desconto;VR de R$ 31,00;Seguro de vida;PLR;Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação;Day off,...
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Santo Antônio de Posse, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiroVaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial)Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios. Se você tem experiência na área e deseja fazer parte de uma empresa...
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Auxiliar de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Osasco, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil VINCCI ESTAGIOS & TRAINEE Tempo inteiroAuxiliar de Assuntos RegulatóriosTipo da vaga: Home Office - PJLocal: Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-140, BrasilHorário: Segunda à Sexta das 8hs às 17hsFormação Acadêmica: Superior ou Técnico Completo em Farmácia ou QuímicaRequisitos:Pacote Office e Excel intermediário;Atuação prévia nas atividades pertinentes a Assuntos...
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Analista de assuntos regulatórios júnior
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Reachr Tempo inteiroIrá atuar no atendimento/Suporte técnico ao clienteOrganização e controle da Documentação Legal da empresa.Organização e controle de pagamentos da áreaAuxiliar no processo de reporte de controladosAuxiliar as áreas técnica (Controle de Qualidade, Comercial, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Projetos e Desenvolvimento Analítico)...
Gerente de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
A Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores.
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente capacitado(a) e com sólida experiência no setor de dispositivos médicos. O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória junto aos órgãos sanitários locais e internacionais, além de coordenar processos de registro, manutenção de dossiês técnicos, auditorias e certificações de Boas Práticas de Fabricação (BPF). A posição exige um(a) líder estratégico, com experiência em gestão de equipes, habilidade para negociar com órgãos reguladores, e fluência em inglês. O(a) profissional deverá colaborar com as áreas internas, como Qualidade , e interagir com fornecedores e órgãos reguladores, promovendo a conformidade e alinhamento estratégico da empresa.
Responsabilidades
- Garantir a regulação da empresa junto aos órgãos sanitários, incluindo a obtenção e manutenção de registros e notificações de produtos para saúde (ANVISA).
- Controlar todos os documentos necessários para a manutenção dos registros e funcionamento da empresa, incluindo dossiês técnicos e certificados de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Acompanhar a conformidade com as normas regulatórias locais e internacionais, incluindo a ANVISA, FDA, CE, e outras autoridades competentes.
- Realizar auditorias internas e acompanhar auditorias externas para garantir a conformidade e a certificação de boas práticas.
- Acompanhar ativamente as mudanças legislativas e regulatórias que impactam o setor, antecipando riscos e oportunidades.
- Manter alinhamentos prévios com o Ministério da Saúde e ANVISA para garantir alinhamento e antecipação de mudanças regulatórias.
- Oferecer suporte em processos licitatórios, avaliando requisitos técnicos e regulatórios e garantindo a conformidade com as exigências legais.
- Apoiar ativamente os processos de importação e importações para pesquisa, garantindo que todos os aspectos regulatórios sejam cumpridos.
- Revisar e aprovar materiais promocionais, assegurando que estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias.
- Gerenciar processos de tecno vigilância, incluindo a comunicação de eventos adversos, o controle de reclamações e a coordenação de ações de recall de produtos.
- Interagir com órgãos reguladores para agilizar a aprovação de aplicações pendentes e resolver questões regulatórias.
- Fornecer direção estratégica e liderança à equipe regulatória, garantindo a legalização de dispositivos médicos no Brasil e a conformidade com a legislação local e internacional.
- Estabelecer e executar estratégias regulatórias para novos produtos e para a manutenção dos existentes, assegurando a eficiência e o cumprimento de prazos.
- Fornecer orientação contínua aos membros da equipe sobre questões de conformidade regulatória, promovendo feedbacks regulares.
- Gerenciar a interface com outros departamentos, incluindo Qualidade, para o desenvolvimento de procedimentos e controles regulatórios.
- Estabelecer e implementar procedimentos operacionais padrão dentro do departamento de assuntos regulatórios, garantindo que os processos sejam realizados de maneira eficiente e em conformidade com os prazos estipulados.
- Estabelecer e manter contato com fornecedores internacionais (Ásia, Europa e América) para garantir que as estratégias regulatórias globais sejam seguidas, coordenando as necessidades locais e internacionais de conformidade.
- Participar de reuniões com associações comerciais, órgãos reguladores e fabricantes para representar a Importek e garantir que as estratégias regulatórias estejam alinhadas com as necessidades do mercado.
- Conduzir reuniões regulares com a diretoria da Importek e com a fábrica para apresentar resultados e garantir o alinhamento estratégico em relação às questões regulatórias.
- Comunicar de forma clara e eficaz os resultados e as atualizações de processos regulatórios, promovendo o entendimento e o engajamento da alta direção Importek.
Requisitos:
Formação acadêmica: Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatadas. Pós-graduação e/ou MBA em Gestão de Processos/Projetos, Gestão da Qualidade, Gestão de Pessoas ou Assuntos Regulatórios será um diferencial.
Experiência:
- Mínimo de 8 anos de experiência em Assuntos Regulatórios no setor de dispositivos médicos, com foco em importação e distribuição.
- Pelo menos 2 anos de experiência em cargo de liderança de equipes regulatórias.
- Sólida experiência com registros de dispositivos médicos (classes I a IV), incluindo implantes, materiais, equipamentos e produtos descartáveis.
- Experiência em auditorias e processos de registro em mercados como Brasil, EUA, Europa, América Latina e Ásia.
Idiomas: Inglês fluente (obrigatório).
Habilidades e Competências:
- Perfil estratégico, orientado a resultados e com forte capacidade de liderança.
- Comunicação clara e eficaz, tanto escrita quanto verbal, com foco em apresentações à alta direção e stakeholders internos e externos.
- Habilidade em negociação e gestão de relacionamentos com órgãos reguladores, fornecedores e clientes internacionais.
- Atenção aos detalhes, proatividade e capacidade de trabalhar em ambientes dinâmicos e desafiadores.
- Capacidade de resolver problemas e tomar decisões estratégicas de forma autônoma.
Diferenciais
- Experiência internacional em auditorias e processos regulatórios (EUA, Europa e Ásia).
- Vivência no desenvolvimento de estratégias regulatórias para novos produtos e mercados.
- Conhecimento em processos licitatórios e suporte a importação para pesquisa.
- Possuir mestrado na área regulatória será considerado um diferencial.
O que oferecemos
- Oportunidade de atuar em uma empresa inovadora e em expansão, com um ambiente desafiador e dinâmico.
- Remuneração competitiva e pacote de benefícios atrativo, incluindo vale-refeição, plano de saúde, plano odontológico, bonificação anual e horário flexível.
- Desenvolvimento profissional contínuo e plano de carreira estruturado.
