Assistente de Assuntos Regulatórios

Há 4 dias


São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Pinex Tempo inteiro

Oportunidade para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios Junior em uma empresa de Logística Nacional e Internacional voltada para produtos de interesse à saúde.


  • Regime CLT e escala de segunda a sexta em horário comercial;
  • VT sem desconto;
  • VR de R$ 31,00;
  • Seguro de vida;
  • PLR;
  • Plano de saúde e odontológico sem desconto e coparticipação;
  • Day off, dentre outros.


Requisitos e diferenciais:

  • Curso superior na área da saúde, concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
  • Inglês intermediário;
  • Espanhol básico;
  • Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
  • Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
  • Cursos complementares que são diferenciais:
  • Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística, além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.


Principais atividades:

  • Atuar nos programas assistenciais de acesso a medicamentos da ANVISA como ponto de contato com clientes e parceiros;
  • Conhecer e monitorar as mudanças na legislação relacionada à pesquisa clínica, aos programas assistenciais de acesso a medicamentos e à processos de importação e exportação;
  • Acompanhar quaisquer notícias veiculadas pelas agências reguladoras para antecipar impactos nos processos relacionados ao departamento;
  • Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos;
  • Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa;
  • Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos;
  • Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais;
  • Monitorar a “caixa postal da ANVISA” da Pinex;
  • Manter contato com centros de pesquisa e indústrias farmacêuticas em âmbito nacional e internacional;
  • Enviar os dados de faturamento do setor para o departamento financeiro através de fechamento de processos, manutenção e envio de relatórios dentro dos prazos estabelecidos;
  • Atender e dar suporte aos clientes nacionais e internacionais da Pinex;
  • Identificar oportunidade de novos negócios através do contato direto com clientes e garantir o direcionamento para os seus superiores imediatos e/ou setores comercial e direção;
  • Analisar os dados de novos projetos com o objetivo de identificar a necessidade de recursos e procedimentos, bem como antecipar possíveis entraves regulatórios na legislação que os amparam e comunicá-los ao responsável da área;
  • Analisar os feedbacks dos clientes de forma a manter, otimizar ou melhorar o fluxo de atividades e qualidade de serviço da área;
  • Garantir que estagiários e fornecedores internos ou externos estão devidamente informados e treinados com relação a necessidades especiais de uma carga de medicamento ou projeto;
  • Interação com departamentos internos assegurando a eficácia do fluxo operacional;
  • Colaborar nos processos de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias recebidas pela Pinex;
  • Interagir com o departamento da garantia da qualidade antes de contratar um novo fornecedor;
  • Completar os treinamentos de procedimentos que foram atribuídos pela GQ;
  • Participar de eventos e treinamentos externos conforme necessário.



  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...


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    A Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores.Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos...


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    Empresas de agricultura buscam profissionais talentosos para apoiar em assuntos regulatórios.Resumo do EmpregoO papel consiste em auxiliar na coleta e organização de dados necessários para submissões regulatórias, além de apoiar na elaboração de relatórios para processos de registro de produtos. O candidato também será responsável por manter...


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    A Intercos é líder global e parceira estratégica de inovação para a indústria de cosméticos e cuidados com a pele, cabelo e corpo, com centros de pesquisa, unidades fabris e escritórios de marketing na Europa, América do Norte, América do Sul e Ásia.RequisitosSuperior Completo em Farmácia ou QuímicaAtuação prévia nas atividades pertinentes a...


  • Santo Antônio de Posse, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Salus Nutrição Animal Tempo inteiro

    Vaga Aberta: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Salus Nutrição Animal Local de trabalho: Santo Antonio de Posse/SP (Presencial)Estamos em busca de um profissional talentoso para integrar nosso time e contribuir diretamente com as demandas da área de Assuntos Regulatórios. Se você tem experiência na área e deseja fazer parte de uma empresa...


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  • Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Kerry Tempo inteiro

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  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Coty Brasil Tempo inteiro

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  • Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Mérieux NutriSciences - Brasil Tempo inteiro

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  • São José dos Campos, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    **Sobre o Cargo:**O Jobbol está procurando por um Especialista em Assuntos Regulatórios para atuar em São José dos Campos. O especialista terá a responsabilidade de:- Auxiliar na preparação e organização de documentações administrativas para órgãos reguladores;- Realizar pesquisas de legislação e normas pertinentes ao setor regulatório;-...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Virbac Tempo inteiro

    Sobre a vagaCom foco na saúde animal, desde o início, a Virbac é uma indústria farmacêutica veterinária de matriz Francesa. Atuante em mais de 100 países ao redor do mundo.Os produtos abrangem mais de 50 espécies, com uma de produtos e serviços que permite diagnosticar, prevenir e tratar a maioria das patologias. Comprometidos diariamente em...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    A Abbott é uma líder global na saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a vida das pessoas.Como especialista em assuntos regulatórios sênior, você terá a chance de garantir a manutenção e o registro de novos produtos da Abbott no Brasil. Você revisará e preparará a documentação de acordo com a legislação brasileira para registro,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Funções Principais:Elaborar e peticionar dossiês técnicos para a notificação de dispositivos médicos, incluindo materiais e equipamentos eletromédicos;Responsabilidades:Elaborar instruções de uso, rótulos, relatórios técnicos, descrições de produtos e anexos de imagens gráficas;Realizar pesquisa e consulta periódica à regulamentação do...


  • Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiro

    Resumo da VagaFabricação de Produtos Farmacêuticos busca um profissional para o cargo de Auxiliar de Desenvolvimento Regulatório na Área Administrativa em São Paulo. Nesta oportunidade, você terá a chance de trabalhar em uma equipe dinâmica e contribuir para o crescimento da empresa.SalárioO salário oferecido é à combinar, dependendo das...


  • São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Acelera RH Tempo inteiro

    Nosso parceiro é uma indústria, líder em especialidades químicas, multinacional de grande porte. Responsabilidades Apoiar na conformidade com as regulamentações emergentes na América Latina relacionadas ao inventário químico. Participar de fóruns de cooperação regulatória (LARCF e GEPRO ABIQUIM). Avaliar e documentar minuciosamente a...


  • Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HandsRH Tempo inteiro

    Cidade: Rio claro-SP Conhecimento necessário: Necessário graduação completa. Desejável Pós Graduação ou MBA; Conhecimento em legislações minerárias (NRM's, Resoluções e Portarias da ANM/MME/CETESB, Códigos e Regulamentos minerários etc.); Vivência em análise de textos regulatórios, avaliação de impactos ao negócio e elaboração de...