Pessoa Operadora Técnica de Biotec III
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Estamos em busca de uma Pessoa Operadora Técnica Biotec III para atuar na produção de biofármacos , executando etapas de bioprocessos, cultivo celular e purificação de proteínas , garantindo o cumprimento dos procedimentos, parâmetros de processo e requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP) em nosso cliente, uma conceituada organização nacional farmacêutica com mais de 60 anos de atuação no mercado.
Informações da vaga
Local: Embu das Artes – SP
Contrato: Temporário
Horário: 06h00 às 15h00
Escala: 5x2 – segunda a sexta-feira
Benefícios: Assistência médica | Vale-refeição | Vale-transporte ou fretado | Seguro de vida.
Principais atividades
- Executar etapas de fabricação de biofármacos, incluindo preparo de soluções, cultivo celular, clarificação, cromatografia, filtração, concentração, diafiltração e purificação de proteínas ;
- Monitorar e controlar parâmetros de bioprocessos, como pH, oxigênio dissolvido, viabilidade celular e concentração proteica ;
- Operar e acompanhar equipamentos e sistemas produtivos, incluindo biorreatores e cromatógrafos , conforme procedimentos vigentes;
- Preencher, conferir e revisar registros de produção , garantindo rastreabilidade, aderência a POPs e requisitos de GMP ;
- Elaborar e revisar documentos operacionais e apoiar a capacitação de novos colaboradores em processos, equipamentos e boas práticas de documentação;
- Apoiar a padronização de parâmetros em lotes de engenharia e realizar atividades de monitoramento ambiental e controle de materiais e insumos;
- Garantir a organização, limpeza, sanitização e disponibilidade de equipamentos e áreas produtivas, seguindo requisitos de TPM, 5S e controle de contaminação .
Requisitos
- Ensino técnico completo em Química, Farmácia, Biotecnologia, Bioprocessos ou áreas correlatas ;
- Vivência em produção biotecnológica , especialmente com cultivo celular e purificação de proteínas;
- Experiência com automação de biorreatores , preferencialmente TruBio ;
- Conhecimento em sistemas de controle de cromatógrafos, preferencialmente UNICORN ;
- Experiência com registros de produção em ambiente GMP , rastreabilidade, controle de equipamentos e POPs;
- Vivência em áreas classificadas , incluindo paramentação, limpeza, sanitização e controle de contaminação;
- Pacote Office intermediário ( Excel, Word e PowerPoint ).
Diferenciais
- Ensino superior completo ou cursando em Farmácia, Química, Biotecnologia ou áreas correlatas ;
- Experiência com equipamentos e tecnologias Merck e Sartorius .