Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Há 1 mês


Jundiaí SP, Brasil METARH Tempo inteiro

Nosso cliente reúne os melhores talentos do mundo para ter sucesso em sua missão contínua de salvar vidas. Juntos, trabalham apaixonadamente para desenvolver e fornecer soluções oncológicas fáceis de usar, eficientes e econômicas. Se você também quer fazer parte dessa missão, queremos ouvir você

O que esperamos de você:

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Mecânica ou Elétrica, Tecnologia em Saúde. Necessário experiência em produtos para saúde na parte regulatória de Países da América Latina. Imprescindível experiência em submissão de registro de produtos.

Desejável conhecimento ISO 13845.

Mandatório inglês e espanhol avançados para leitura escrita e conversação.

Principais atribuições:

Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.

Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais. Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e clínico para compliance regulatória.

Monitorar e aprimorar os sistemas de rastreamento/controle.

Manter-se a par dos procedimentos e alterações regulatórios.

Poderá controlar a interação com as agências reguladoras sobre assuntos definidos.

Recomendar estratégias para as aprovações mais rápidas possíveis das aplicações dos estudos clínicos.

Informações complementares:

Modalidade contratual: Temporário - podendo chegar até 9 meses (sem possibilidade de efetivação).

Local: Jundiaí - SP.

Modelo e atuação: Híbrido.

Início: Imediato.



  • Jundiaí, Brasil METARH Tempo inteiro

    admite Analista de Assuntos Regulatórios em Jundiaí para atuar em , . Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias. Manter-se a par dos procedimentos e alterações regulatórios.... É oferecido contrato ,


  • Jundiaí, São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

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    Laboratório nutracêutico admite Analista de Assuntos Regulatórios em Assis (Agua do Ayero)Principais Responsabilidades:Realizar análise e interpretação da legislação e regulamentações aplicáveis ao setor específico da empresa.Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registros, notificações, dossiês técnicos e relatórios de...


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