Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Há 6 horas

São Paulo SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais. Desenvolve e implementa planos e relatórios de monitoria, revisa e avalia protocolo de estudos, relatórios de validação bioanalítica, e relatórios finais dos estudos, bem como conduz revisões de literatura para elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Desenvolver e implementar planos e relatórios de monitoria para estudos de bioequivalência e ensaios clínicos
  • Monitorar estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais.
  • Acompanhar presencialmente o andamento da etapa clínica dos estudos, verificando critérios de inclusão e exclusão, TCLE, termo de recrutamento, exames clínicos e laboratoriais, verificação de ocorrência de dropouts, realização de exames prévios a internação, administração dos medicamentos e coleta de amostras biológicas
  • Verificação dos medicamentos do estudo, checando a identificação dos mesmos, condição de armazenamento, controle de temperatura e unitarização.
  • Revisar e avaliar os protocolos de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios de validação bioanalítica de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios clínico, bioanalítico, estatístico e final dos estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Compilar dados de eventos adversos obtidos dos estudos e submeter à área de Farmacovigilância
  • Rever e validar dados coletados durante o estudo, assegurando a precisão e a integridade das informações
  • Realizar o preenchimento e manutenção de sistemas internos e bancos de dados, com informações específicas do projeto
  • Manter comunicação eficaz com investigadores e outros stakeholders, assegurando que todas as partes estejam informadas sobre o andamento do estudo, bem como participar de reuniões com equipes multidisciplinares para reporte e acompanhamento dos projetos
  • Compilar e adaptar o dossier do estudo em formato CTD para submissão regulatória
  • Elaborar e revisar documentos essenciais para o estudo, incluindo seções do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC)
  • Auxiliar nas atividades de start-up de ensaios clínicos, incluindo a seleção e o recrutamento de centros de pesquisa
  • Contribuir para a seleção e avaliação de centros de pesquisa e investigadores, assegurando que atendam aos critérios estabelecidos.
  • Auxiliar na redação, revisão e elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.
  • Conduzir revisões de literatura para fundamentar as seções dos documentos e garantir a inclusão das informações mais relevantes e atualizadas.

CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

- Experiência em monitoramento de ensaios clínicos de todas as fases, inclusive bioequivalência e biodisponibilidade relativa.

Formação Acadêmica:

- Ensino superior completo na área da saúde.

- Desejável pós-graduação em áreas relacionadas (gestão de projetos e/ou área da saúde).

- Desejável formação complementar em Pesquisa Clínica e/ou BPC

Idioma:

- Inglês técnico para documentações - avançado - mandatório

- Espanhol básico/intermediário para contato com o corporativo.

Conhecimentos Específicos:

- Conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA e diretrizes internacionais (ICH-GCP).

- Habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal.

-Disponibilidade para viagens (50%)

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(A) De Pesquisas Clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade; Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial; Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 9 horas

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Monitoramento e Gestão...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São Paulo;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitoramento e Gestão...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos. De onde viemos...

  • Monitor Pesquisa Clinica Senior

    3 meses atrás

    São Paulo, SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    **Company Description** To enable AbbVie’ s emergence as a world class R&D organization, the position plays a key role in ensuring successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up, execution, and close-out of studies. For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up,...

  • Coordenador Pesquisa Clínica

    2 semanas atrás

    Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HFC Saúde - Hospital Fornecedores de Cana Piracicaba Tempo inteiro

    Responsabilidades:Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisaGerenciar os protocolos clínicosAtuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisasTer proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parceriasOrganizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade de atuar em uma empresa consolidada do segmento de SaúdeSegue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se necessário, abrir queries...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...

  • Coordenador de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...

  • Gerente de Pesquisa Clínica

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Assistente de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital Sírio-Libanês Tempo inteiro

    A Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês busca um profissional qualificado para atuar como Assistente de Pesquisa Clínica. O candidato ideal terá experiência em pesquisa clínica, assuntos regulatórios e gerenciamento de centros de pesquisa. Será responsável por apoio no controle de qualidade do banco de dados do estudo,...