Monitor Pesquisa Clinica Senior

3 meses atrás

São Paulo SP, Brasil AbbVie Tempo inteiro

**Company Description**

To enable AbbVie’ s emergence as a world class R&D organization, the position plays a key role in ensuring successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up, execution, and close-out of studies.

For assigned sites/study(s), ensure successful protocol level execution of SMM deliverables involving start-up, execution, and close-out. Ensure site related study execution including but not limited to monitoring visits, site evaluations, site selection, and activation, and monitoring close out and visit reports. Anticipate and identify site issues that could affect timelines and develop alternative solutions.
- Ensure clinical trial management systems containing all sitespecific information are maintained and kept current. Provide Local regulatory and legal requirement expertise. Ensures timely payment execution for the assigned sites/study(s) according to the clinical study agreements and as per local requirements.
- Ensure adherence to federal regulations and applicable local regulations, Good Clinical Practices (GCPs), ICH Guidelines, AbbVie Standard Operating Procedures (SOPs), Monitoring Plans, and to quality standards in conducting clinical research. Stay abreast of new and/or evolving local regulations, guidelines and policies.
- Ensure audit and inspection readiness of assigned sites. Advise on preaudit activities for GCP requirements. Prepare and follow up site audits/inspections; provide input into the CAPA preparation.
- Responsible for coaching and mentoring CRAs and providing input into their development. Responsible for mentoring CRAs for various aspects of work.
- May be responsible for being the country point of contact for CROs for an assigned study. May participate/lead in global/local task forces and initiatives. Responsible for activities as assigned by manager.
- If assigned; Responsible for identifying training needs and standardizing and facilitating training solutions for SMM monitors globally. Provide consistent best practice approach to onboarding, consolidating “lessons learned” across areas and incorporating into monitoring training materials, defining best practice training curriculum, and maintaining awareness of upcoming changes to ensure effective training is delivered in a timely manner.
- If assigned; With guidance, may serve as key point of contact in country/district for assigned study. Update Impact/Tesla with countrylevel information: Countrylevel planning timelines, LSR assignments, etc.
- If assigned; Global Representative for a single or multiple studies, collaborating with key stakeholders to achieve proactive, strategic and tactical success throughout the study planning, execution, and closeout phases leading to World Class clinical trials.
- If assigned; Responsible for remote data review of assigned sites/studies according to the Integrated Data Review Plan (IDRP), Monitoring Plan, SOP/WI and in accordance with the study timelines and objectives. Provides feedback on investigators/sites on an on-going basis based on the site performance. Interacts and builds professional and collaborative relationships with peers and site monitors.

**Qualifications**

Education: Bachelors or equivalent degree, health related (e.g. Medical, Scientific, Nursing, Pharmacy) preferred.
- Site Monitoring Experience: Minimum 3 years.
- Strong analytical and critical thinking skills to evaluate complex issues from multiple perspectives and drive smart decision making.
- Exhibits strong planning and organizational skills and high level of flexibility in a dynamic environment with competing projects and deadlines.
- Demonstrated business ethics and integrity

**Additional Information**

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 9 horas

    São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(A) De Pesquisas Clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade; Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial; Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 11 horas

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    1 hora atrás

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Monitoramento e Gestão...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São Paulo;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitoramento e Gestão...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade.Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial.Local de Trabalho: Av Paulista São Paulo.Modelo de Atuação: Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos. De onde viemos...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade de atuar em uma empresa consolidada do segmento de SaúdeSegue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se necessário, abrir queries...

  • Coordenador Pesquisa Clínica

    2 semanas atrás

    Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HFC Saúde - Hospital Fornecedores de Cana Piracicaba Tempo inteiro

    Responsabilidades:Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisaGerenciar os protocolos clínicosAtuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisasTer proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parceriasOrganizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...

  • Coordenador de Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...

  • Gerente de Pesquisa Clínica

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...