Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Há 1 mês

São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais. Desenvolve e implementa planos e relatórios de monitoria, revisa e avalia protocolo de estudos, relatórios de validação bioanalítica, e relatórios finais dos estudos, bem como conduz revisões de literatura para elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.


PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Desenvolver e implementar planos e relatórios de monitoria para estudos de bioequivalência e ensaios clínicos
  • Monitorar estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais.
  • Acompanhar presencialmente o andamento da etapa clínica dos estudos, verificando critérios de inclusão e exclusão, TCLE, termo de recrutamento, exames clínicos e laboratoriais, verificação de ocorrência de dropouts, realização de exames prévios a internação, administração dos medicamentos e coleta de amostras biológicas
  • Verificação dos medicamentos do estudo, checando a identificação dos mesmos, condição de armazenamento, controle de temperatura e unitarização.
  • Revisar e avaliar os protocolos de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios de validação bioanalítica de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios clínico, bioanalítico, estatístico e final dos estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Compilar dados de eventos adversos obtidos dos estudos e submeter à área de Farmacovigilância
  • Rever e validar dados coletados durante o estudo, assegurando a precisão e a integridade das informações
  • Realizar o preenchimento e manutenção de sistemas internos e bancos de dados, com informações específicas do projeto
  • Manter comunicação eficaz com investigadores e outros stakeholders, assegurando que todas as partes estejam informadas sobre o andamento do estudo, bem como participar de reuniões com equipes multidisciplinares para reporte e acompanhamento dos projetos
  • Compilar e adaptar o dossier do estudo em formato CTD para submissão regulatória
  • Elaborar e revisar documentos essenciais para o estudo, incluindo seções do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC)
  • Auxiliar nas atividades de start-up de ensaios clínicos, incluindo a seleção e o recrutamento de centros de pesquisa
  • Contribuir para a seleção e avaliação de centros de pesquisa e investigadores, assegurando que atendam aos critérios estabelecidos.
  • Auxiliar na redação, revisão e elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.
  • Conduzir revisões de literatura para fundamentar as seções dos documentos e garantir a inclusão das informações mais relevantes e atualizadas.



CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

- Experiência em monitoramento de ensaios clínicos de todas as fases, inclusive bioequivalência e biodisponibilidade relativa.

Formação Acadêmica:

- Ensino superior completo na área da saúde.

- Desejável pós-graduação em áreas relacionadas (gestão de projetos e/ou área da saúde).

- Desejável formação complementar em Pesquisa Clínica e/ou BPC

Idioma:

- Inglês técnico para documentações - avançado - mandatório

- Espanhol básico/intermediário para contato com o corporativo.

Conhecimentos Específicos:

- Conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA e diretrizes internacionais (ICH-GCP).

- Habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal.


-Disponibilidade para viagens (50%)

  • Monitor De Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Monitor De Pesquisa Clínica Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência / Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Monitor De Pesquisa Clínica Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência / Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clinica Pleno

    4 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Captativa Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    Contratação CLT pela Captativa para atuação no Grupo NC Farma, indústria farmacêutica.Atividades:Prestar suporte à área de Pesquisa Clínica, garantindo que os ensaios desenvolvidos sigam padrões de qualidade éticas e legais de acordo com o Documento das Américas;Verificar toda a documentação referente aos sujeitos de pesquisa, inclusive TCLE,...

  • Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    Há 1 mês

    são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Coordenador Pesquisa Clínica

    Há 1 mês

    Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil HFC Saúde - Hospital Fornecedores de Cana Piracicaba Tempo inteiro

    Responsabilidades:Conhecer e aplicar a legislação e a regulamentação da área de pesquisaGerenciar os protocolos clínicosAtuar de acordo com os princípios e regulamentações sobre ética em pesquisasTer proatividade na busca de indústrias farmacêuticas para parceriasOrganizar a documentação e o registro de informações dos estudos por meio de...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    3 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário;Horário de Trabalho: 5x2 08h48 por dia;Local de Trabalho: Avenida Paulista - SP;Modelo de Atuação: Presencial.O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Especialista em Pesquisa Clínica

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto Pensi Tempo inteiro

    A Instituição Pensi busca um profissional qualificado para o cargo de Especialista em Pesquisa Clínica. O salário oferecido é de R$ 80.000,00 por mês.Descrição do CargoO candidato deve possuir experiência anterior em diretrizes internacionais para condução de pesquisas, bem como normas regulamentadoras nacionais e boas práticas de dispensação...

  • Monitor de Estudos Clínicos

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTÍFICA E DESENVOLVIMENTO Tempo inteiro

    Descrição da Vaga - Realizar as visitas de monitoria (qualificação, iniciação, rotina e fechamento) de acordo com o plano de monitoria. - Elaborar os relatórios de visitas de monitoria e cartas de segmento de acordo com o POP vigente. - Dar suporte aos centros de pesquisa na condução dos estudos clínicos. - Organizar e manter os arquivos do...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clínica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Coordenador de Pesquisa Clínica Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.De onde viemos e...

  • Coordenador de Pesquisa Clinica

    Há 1 mês

    São Paulo, SP, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade? Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos. De onde viemos...