Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

1 semana atrás

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RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais. Desenvolve e implementa planos e relatórios de monitoria, revisa e avalia protocolo de estudos, relatórios de validação bioanalítica, e relatórios finais dos estudos, bem como conduz revisões de literatura para elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.


PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Desenvolver e implementar planos e relatórios de monitoria para estudos de bioequivalência e ensaios clínicos
  • Monitorar estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e internacionais.
  • Acompanhar presencialmente o andamento da etapa clínica dos estudos, verificando critérios de inclusão e exclusão, TCLE, termo de recrutamento, exames clínicos e laboratoriais, verificação de ocorrência de dropouts, realização de exames prévios a internação, administração dos medicamentos e coleta de amostras biológicas
  • Verificação dos medicamentos do estudo, checando a identificação dos mesmos, condição de armazenamento, controle de temperatura e unitarização.
  • Revisar e avaliar os protocolos de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios de validação bioanalítica de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Revisar e avaliar os relatórios clínico, bioanalítico, estatístico e final dos estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa
  • Compilar dados de eventos adversos obtidos dos estudos e submeter à área de Farmacovigilância
  • Rever e validar dados coletados durante o estudo, assegurando a precisão e a integridade das informações
  • Realizar o preenchimento e manutenção de sistemas internos e bancos de dados, com informações específicas do projeto
  • Manter comunicação eficaz com investigadores e outros stakeholders, assegurando que todas as partes estejam informadas sobre o andamento do estudo, bem como participar de reuniões com equipes multidisciplinares para reporte e acompanhamento dos projetos
  • Compilar e adaptar o dossier do estudo em formato CTD para submissão regulatória
  • Elaborar e revisar documentos essenciais para o estudo, incluindo seções do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC)
  • Auxiliar nas atividades de start-up de ensaios clínicos, incluindo a seleção e o recrutamento de centros de pesquisa
  • Contribuir para a seleção e avaliação de centros de pesquisa e investigadores, assegurando que atendam aos critérios estabelecidos.
  • Auxiliar na redação, revisão e elaboração de documentos científicos e regulatórios, assegurando que as informações sejam apresentadas de forma clara, precisa e em conformidade com as diretrizes aplicáveis.
  • Conduzir revisões de literatura para fundamentar as seções dos documentos e garantir a inclusão das informações mais relevantes e atualizadas.



CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

- Experiência em monitoramento de ensaios clínicos de todas as fases, inclusive bioequivalência e biodisponibilidade relativa.

Formação Acadêmica:

- Ensino superior completo na área da saúde.

- Desejável pós-graduação em áreas relacionadas (gestão de projetos e/ou área da saúde).

- Desejável formação complementar em Pesquisa Clínica e/ou BPC

Idioma:

- Inglês técnico para documentações - avançado - mandatório

- Espanhol básico/intermediário para contato com o corporativo.

Conhecimentos Específicos:

- Conhecimento profundo das regulamentações da ANVISA e diretrizes internacionais (ICH-GCP).

- Habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal.


-Disponibilidade para viagens (50%)

  • Monitor De Pesquisa Clínica Sênior

    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Monitor De Pesquisa Clínica Sênior

    Há 8 horas

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência / Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

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    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

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    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

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    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

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    1 semana atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: O monitor de pesquisa clínica sênior com foco em Bioequivalência é responsável pelo planejamento e condução da monitoria de estudos de Bioequivalência/Biodisponibilidade relativa, além de ensaios clínicos, garantindo a conformidade com protocolos, diretrizes de boas práticas clínicas (BPC) e regulamentos locais e...

  • Adium Brasil | Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno | são paulo

    3 semanas atrás

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    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência...

  • Adium Brasil | Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno | são paulo

    3 semanas atrás

    são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

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  • Adium Brasil | SUPERVISOR DE VENDAS PDV | são paulo

    1 semana atrás

    são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:O papel do Supervisor de Vendas PDV é gerenciar a atuação da equipe de Promotores de Vendas da região a fim de garantir que sua cota de demanda, Transfer Order e os KPIs de produtividade / eficiência / qualidade sejam alcançados. Monitora a execução dos planos estratégicos de marketing/ trade marketing dos seus...

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    1 semana atrás

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    Há 1 mês

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    Adium Brasil está buscando um profissional qualificado para assumir o cargo de Vendedor Senior Técnico. Localização: São Paulo/Florianópolis/Curitiba.Descrição do Cargo:O Vendedor Senior Técnico é responsável por promover as marcas da empresa, estabelecidas por Trade Marketing, nos Pontos de Venda previamente definidos dentro do seu setor e de sua...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

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    4 semanas atrás

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    Buscamos: Promotor de Vendas Jr e Pleno em São Paulo / Promotor de Vendas Pleno em Florianópolis / Promotor de Vendas Sr em CuritibaRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Promotor de Vendas é aquele que executa os fundamentos das marcas ADIUM - DGMPE - estabelecidas por Trade Marketing nos Pontos de Vendas previamente definidos dentro do seu setor e de sua...

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    3 semanas atrás

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    3 meses atrás

    São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

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  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

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  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior E Pleno

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

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