Adium Brasil | Analista de assuntos regulatórios Sênior e Pleno | são paulo

4 semanas atrás

são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:

Responsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência regulatória, avaliação de material promocional e propõe soluções e estratégias regulatórias conforme as necessidades da empresa.

Assegurar um acompanhamento contínuo e proativo das atualizações legislativas que afetam diretamente as operações do negócio, garantindo conformidade e excelência em todas as práticas regulatórias.


PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes), garantindo que todos os documentos estejam completos e em conformidade com as normas vigentes.
  • Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de CBPF para requisição inicial e renovação de empresas nacionais e internacionais (do Grupo Adium, licenciantes e terceiros), assegurando que os processos de fabricação estejam em conformidade com os padrões exigidos.
  • Requisitar, revisar e aprovar os textos e artes de bulas e rotulagens de registro e pós-registro de produtos existentes e novos, garantindo a precisão das informações e a conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
  • Revisar materiais promocionais, garantindo a conformidade legal dos produtos existentes, revisando cuidadosamente para garantir que não haja discrepâncias com as normativas vigentes.
  • Manter-se atualizado com as legislações sanitárias, avaliando seu impacto nas operações da empresa e prestando suporte à Inteligência Regulatória para adaptar as políticas e procedimentos conforme necessário.
  • Participar de reuniões e grupos de trabalho com órgãos sanitários e entidades de classe, representando a empresa e assegurando o alinhamento com as regulamentações e diretrizes estabelecidas.
  • Desenvolver e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), políticas e instruções de trabalho da área, além de realizar treinamentos para garantir a padronização e conformidade das práticas regulatórias dentro da organização.
  • Suporte regulatório aos diferentes departamentos da empresa, conforme necessário, colaborando para resolver questões regulatórias emergentes e garantindo a conformidade contínua.
  • Requisitar, revisar e compilar documentação regulatória para autorizações de funcionamento, licenças sanitárias e CRF, tanto para requisição inicial quanto para renovação, garantindo que todos os documentos estejam completos e atualizados.
  • Planejar os gastos mensais dos projetos sob sua responsabilidade, assegurando que os recursos sejam alocados de maneira eficiente e dentro dos limites orçamentários estabelecidos.



CONHECIMENTOS TÉCNICOS: Formação / Experiência / Conhecimento específicos

Experiência:

Analista Sr: +5 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos

Analista Pleno: + 3 anos de experiências de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica com medicamentos


Formação Acadêmica:

Ensino superior completo Farmácia, bioquímica ou áreas correlatas


Idioma:

Inglês: Avançado – mandatório

Espanhol: Diferencial

Conhecimentos Específicos:

Legislações da ANVISA referente a medicamentos.

Legislações da ANVISA referente a outras categorias – diferencial.

Habilidades de gestão documental

Capacidade analítica para interpretar requisitos

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    São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

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  • Analista de Assuntos Regulatórios

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    São Paulo, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes).Requisitar, revisar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

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  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior E Pleno

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    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Chácara Santo Antônio para atuar em Tempo integral, A combinar.. Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo...

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    3 semanas atrás

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    Analista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...

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