Knight Therapeutics Brasil | Analista Assuntos Regulatórios Sênior | são paulo

Há 4 dias

são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro
Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:
São PauloFormação:
Superior em FarmáciaInglês:
avançado – conversação e escrita
Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de nova indicações/ atualização de bula) de medicamentos.Excelente nível de conhecimento sobre a legislação sanitária brasileira para registro e pós registro de medicamento sintéticos.Experiência com dossiê em formato CTD.Conhecimento em medicamentos biológicos e entendimento dos conceitos básicos de avaliação de documentos clínicos será um diferencial.
Visão geral da posição:A área de Assuntos Regulatórios é estratégica para o crescimento da empresa. Por meio de processos regulatórios junto à ANVISA, a empresa amplia e renova seu portfólio. O ambiente regulatório está em constante mudança, exigindo que as empresas estejam prontas para antecipá-los, analisar seus impactos, planejá-los e implementá-los de forma tempestiva e eficaz. Além disso, a área de Assuntos Regulatórios também é responsável por garantir que a empresa cumpra as normas sanitárias aplicáveis, a fim de dar continuidade aos negócios, evitar multas e proteger a imagem da empresa. O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios deve estar preparado para atuar neste ambiente sem supervisão constante e entregar os resultados esperados através do trabalho em equipe, pontualidade e qualidade.O time de assuntos regulatórios da Knight é integrado com a matriz Canadá e demais países da América Latina (Brasil, Argentina, Colômbia, México etc.).
Características e Habilidades:Assegurar o registro dos medicamentos e soluções desenvolvidas através do planejamento e execução das estratégias regulatórias dos produtos novos, extensões de linha e alterações pós-registro, em colaboração com os parceiros internos e/ou externos, considerando o ambiente regulatório, de acordo com prazos e cronogramas estabelecidos.
Descrição prévia da vaga:Suporte em projetos de novos registros e extensão de linhas para Brasil;Elaborar e monitorar os dossiês para fins de registro, pós-registro, HMP (Histórico de Mudanças do Produto) e renovação de medicamentos no Brasil junto à ANVISA;Preparo e submissão do processo de boas práticas de fabricação (CBPF) – solicitações iniciais e renovações;Avaliação de controle de mudanças e discussão sobre a estratégia de implementação;Cumprir exigências junto à ANVISA;Revisar e aprovar artes de bulas, rótulos e cartuchos;Avaliação de impacto de Novas Legislações;Suporte regulatório aos diversos departamentos da companhia (ex: SAC, Licitação, Jurídico, Controle
de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacovigilância dentre outros).
Envie seu curriculo e informe o assunto: “
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
”
até 27/11/24

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    Há 5 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...

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    Há 5 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

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    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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    São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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    São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    Há 4 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    Há 5 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    Há 5 dias

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração

  • Especialista em Serviços de Informações Médicas e Desenvolvimento de Negócios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Descrição do Cargo: O Knight Therapeutics Brasil está procurando por um profissional altamente qualificado para se juntar à sua equipe como Especialista em Serviços de Informações Médicas e Desenvolvimento de Negócios. **Sobre a Empresa:** A Knight Therapeutics Brasil é uma empresa líder em desenvolvimento de medicamentos e soluções de...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

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    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Diretor de Auditoria Interna e Compliance | são paulo

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Diretor de Auditoria Interna e ComplianceLocalidade: São PauloFormação: Bacharelado em Business, Finanças ou Contabilidade. Título de CPA é desejável.Idiomas: Inglês: Fluente (escrita, leitura e conversação).Espanhol: Fluente (escrita, leitura e conversação), será considerado um...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 5 dias

    São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 5 dias

    São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e...