Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
São PauloFormação:
Superior em FarmáciaInglês:
avançado – conversação e escrita
Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de nova indicações/ atualização de bula) de medicamentos.Excelente nível de conhecimento sobre a legislação sanitária brasileira para registro e pós registro de medicamento sintéticos.Experiência com dossiê em formato CTD.Conhecimento em medicamentos biológicos e entendimento dos conceitos básicos de avaliação de documentos clínicos será um diferencial.
Visão geral da posição:A área de Assuntos Regulatórios é estratégica para o crescimento da empresa. Por meio de processos regulatórios junto à ANVISA, a empresa amplia e renova seu portfólio. O ambiente regulatório está em constante mudança, exigindo que as empresas estejam prontas para antecipá-los, analisar seus impactos, planejá-los e implementá-los de forma tempestiva e eficaz. Além disso, a área de Assuntos Regulatórios também é responsável por garantir que a empresa cumpra as normas sanitárias aplicáveis, a fim de dar continuidade aos negócios, evitar multas e proteger a imagem da empresa. O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios deve estar preparado para atuar neste ambiente sem supervisão constante e entregar os resultados esperados através do trabalho em equipe, pontualidade e qualidade.O time de assuntos regulatórios da Knight é integrado com a matriz Canadá e demais países da América Latina (Brasil, Argentina, Colômbia, México etc.).
Características e Habilidades:Assegurar o registro dos medicamentos e soluções desenvolvidas através do planejamento e execução das estratégias regulatórias dos produtos novos, extensões de linha e alterações pós-registro, em colaboração com os parceiros internos e/ou externos, considerando o ambiente regulatório, de acordo com prazos e cronogramas estabelecidos.
Descrição prévia da vaga:Suporte em projetos de novos registros e extensão de linhas para Brasil;Elaborar e monitorar os dossiês para fins de registro, pós-registro, HMP (Histórico de Mudanças do Produto) e renovação de medicamentos no Brasil junto à ANVISA;Preparo e submissão do processo de boas práticas de fabricação (CBPF) – solicitações iniciais e renovações;Avaliação de controle de mudanças e discussão sobre a estratégia de implementação;Cumprir exigências junto à ANVISA;Revisar e aprovar artes de bulas, rótulos e cartuchos;Avaliação de impacto de Novas Legislações;Suporte regulatório aos diversos departamentos da companhia (ex: SAC, Licitação, Jurídico, Controle
de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacovigilância dentre outros).
Envie seu curriculo e informe o assunto: “
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
”
até 27/11/24
-
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração
-
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...
-
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...
-
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...
-
Analista Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...
-
Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...
-
Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...
-
são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroFábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para dispositivos...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
-
são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...
-
são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Interface...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiroFábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Comunicar-se com as partes interessadas internas.Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...
