Knight Therapeutics Brasil | Analista Assuntos Regulatórios Sênior | são paulo

1 dia atrás

são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

Analista Assuntos Regulatórios Sênior


Sede: São Paulo

Formação: Superior em Farmácia

Inglês: avançado – conversação e escrita


Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint)

Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de nova indicações/ atualização de bula) de medicamentos.

Excelente nível de conhecimento sobre a legislação sanitária brasileira para registro e pós registro de medicamento sintéticos.

Experiência com dossiê em formato CTD.

Conhecimento em medicamentos biológicos e entendimento dos conceitos básicos de avaliação de documentos clínicos será um diferencial.


Visão geral da posição:

A área de Assuntos Regulatórios é estratégica para o crescimento da empresa. Por meio de processos regulatórios junto à ANVISA, a empresa amplia e renova seu portfólio. O ambiente regulatório está em constante mudança, exigindo que as empresas estejam prontas para antecipá-los, analisar seus impactos, planejá-los e implementá-los de forma tempestiva e eficaz. Além disso, a área de Assuntos Regulatórios também é responsável por garantir que a empresa cumpra as normas sanitárias aplicáveis, a fim de dar continuidade aos negócios, evitar multas e proteger a imagem da empresa. O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios deve estar preparado para atuar neste ambiente sem supervisão constante e entregar os resultados esperados através do trabalho em equipe, pontualidade e qualidade.

O time de assuntos regulatórios da Knight é integrado com a matriz Canadá e demais países da América Latina (Brasil, Argentina, Colômbia, México etc.).

Características e Habilidades:

Assegurar o registro dos medicamentos e soluções desenvolvidas através do planejamento e execução das estratégias regulatórias dos produtos novos, extensões de linha e alterações pós-registro, em colaboração com os parceiros internos e/ou externos, considerando o ambiente regulatório, de acordo com prazos e cronogramas estabelecidos.

Descrição prévia da vaga:

Suporte em projetos de novos registros e extensão de linhas para Brasil;

Elaborar e monitorar os dossiês para fins de registro, pós-registro, HMP (Histórico de Mudanças do Produto) e renovação de medicamentos no Brasil junto à ANVISA;

Preparo e submissão do processo de boas práticas de fabricação (CBPF) – solicitações iniciais e renovações;

Avaliação de controle de mudanças e discussão sobre a estratégia de implementação;

Cumprir exigências junto à ANVISA;

Revisar e aprovar artes de bulas, rótulos e cartuchos;

Avaliação de impacto de Novas Legislações;

Suporte regulatório aos diversos departamentos da companhia (ex: SAC, Licitação, Jurídico, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacovigilância dentre outros).


Envie seu curriculo e informe o assunto: “Analista Assuntos Regulatórios Sênior ” até 27/11/24

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    Há 14 horas

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    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...

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    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

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  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede:São PauloFormação:Superior em FarmáciaInglês:avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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    Analista Assuntos Regulatórios SêniorSede: São PauloFormação: Superior em FarmáciaInglês: avançado – conversação e escritaConhecimento em informática (word, excel, powerpoint)Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica (elaboração...

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    Há 2 dias

    São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Sênior Sede: São Paulo Formação: Superior em Farmácia Inglês: avançado – conversação e escrita Conhecimento em informática (word, excel, powerpoint) Mínimo de 5 anos atuando como analista de assuntos regulatórios e que tenha experiência em avaliação técnica de registro, pós-registro e parte clínica...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

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    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

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    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

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  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

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  • Especialista em Serviços de Informações Médicas e Desenvolvimento de Negócios

    4 semanas atrás

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    Descrição do Cargo: O Knight Therapeutics Brasil está procurando por um profissional altamente qualificado para se juntar à sua equipe como Especialista em Serviços de Informações Médicas e Desenvolvimento de Negócios. **Sobre a Empresa:** A Knight Therapeutics Brasil é uma empresa líder em desenvolvimento de medicamentos e soluções de...

  • Coordenador de Bioequivalência

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    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

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    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

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    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Diretor de Auditoria Interna e Compliance | são paulo

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Diretor de Auditoria Interna e ComplianceLocalidade: São PauloFormação: Bacharelado em Business, Finanças ou Contabilidade. Título de CPA é desejável.Idiomas: Inglês: Fluente (escrita, leitura e conversação).Espanhol: Fluente (escrita, leitura e conversação), será considerado um...

  • Coordenador de Bioequivalência

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    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 2 dias

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    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e...