Coordenador de Bioequivalência

Há 2 dias

São Paulo SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

Coordenador de Bioequivalência

Localidade: São Paulo

Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;

Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as regulamentações do FDA, EMA, WHO e ICH.

Idiomas: Inglês fluente

Espanhol fluente será um diferencial

Experiência:

Mínimo de 5 anos de experiência na indústria farmacêutica ou CRO, atuando diretamente com estudos de Bioequivalência;

Conhecimento das legislações de Bioequivalência, EQFAR e Bioisenção da América Latina, principalmente da Anvisa, ISP, Invima e COFEPRIS;

Experiência na interface com autoridades regulatórias;

Conhecimento sólido nas áreas de farmacocinética, biofarmácia e farmacologia clínica.

Principais responsabilidades:

Participar de reuniões com stakeholders internos para fornecer suporte com assuntos relacionados aos estudos de bioequivalência, EQFAR e bioisenção;

Suporte à Gestão da Área nas avaliações de feasibility, desenho e planejamento dos estudos de bioequivalência, EQFAR e bioisenção;

Interface com CROs (Centros) da América Latina para contratação e gerenciamento dos estudos da Knight (estudos in vivo e in vitro);

Suporte à Gestão no controle de budget, pagamentos e fluxo financeiro da área;

Revisão do Protocolo e TCLE dos estudos de Bioequivalência para aprovação ética e/ou regulatória;

Garantir que os estudos da Knight atendam as normativas de GCP, SOPs internos, políticas e padrões éticos, bem como as regulamentações locais de cada país (ex.: Brasil, Chile, Colômbia e México);

Revisão e interpretação dos relatórios dos estudos de Bioequivalência (Clínico, Analítico, Estatístico e Final), EQFAR e Perfil de Dissolução Comparativo (PDC);

Atuação junto as Agências Reguladoras (ex.: Anvisa, Invima, ISP e COFEPRIS) quando necessário;

Preparar as seções de bioequivalência e projetos relacionados (EQFAR e PDC) de dossiês regulatórios para registro de produtos na América Latina;

Apoio ao time nas atualizações regulatórias referente aos estudos de bioequivalência, EQFAR e PDC, principalmente relacionadas ao ICH, Anvisa, FDA e EMA;

Treinamento de novos colaboradores da área.

Habilidades:

Conhecimento do ambiente regulatório e requisitos para estudos de bioequivalência e projetos relacionados (EQFAR e PDC);

Capacidade de gerenciar múltiplas e variadas tarefas, priorizando as necessidades de cada projeto e com atenção aos detalhes técnicos;

Capacidade de interagir em um ambiente de equipe multidisciplinar e manter relações de trabalho eficazes com pares, gerentes, CROs e fornecedores;

Excelente habilidade de comunicação escrita e oral em Inglês (atuação em reuniões internas e com parceiros). Espanhol será considerado diferencial;

Habilidade nos pacotes Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint).

Envie seu curriculo e informe o assunto: “ Coordenador de Bioequivalência ” até 26/11/24

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 24 horas

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    Há 23 horas

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador de Bioequivalência

    1 dia atrás

    São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador De Bioequivalência

    Há 22 horas

    São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutoradonas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    Há 12 horas

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:São PauloFormação:Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    Há 24 horas

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Knight Therapeutics Brasil | Coordenador de Bioequivalência | são paulo

    1 dia atrás

    são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador(a) Pesquisa Clinica

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO: Elaborar, revisar e discutir com HQ, licenciantes e ANVISA o conteúdo dos dossiês clínicos e as estratégias clínicas para viabilizar os registros de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Conceber e redigir o racional clínico e os documentos clínicos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade...

  • Coordenador(a) Pesquisa Clinica

    3 semanas atrás

    são paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Elaborar, revisar e discutir com HQ, licenciantes e ANVISA o conteúdo dos dossiês clínicos e as estratégias clínicas para viabilizar os registros de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Conceber e redigir o racional clínico e os documentos clínicos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade...

  • Coordenador(a) Pesquisa Clinica

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Elaborar, revisar e discutir com HQ, licenciantes e ANVISA o conteúdo dos dossiês clínicos e as estratégias clínicas para viabilizar os registros de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Conceber e redigir o racional clínico e os documentos clínicos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade...

  • Coordenador(a) Pesquisa Clinica

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brazil, BR Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Elaborar, revisar e discutir com HQ, licenciantes e ANVISA o conteúdo dos dossiês clínicos e as estratégias clínicas para viabilizar os registros de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Conceber e redigir o racional clínico e os documentos clínicos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade...

  • Coordenador de Instalações

    Há 5 dias

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Máquinas de Automação Tempo inteiro

    Fábrica de Máquinas de Automação admite Coordenador de Instalações em São Paulo. Realizar análise crítica das informações de entrada: projeto, cronograma do projeto, localidade e área física (planta), volume de trabalho estimado, ferramentas e equipamentos a serem utilizados. Definir, juntamente com o Coordenador / Responsável de Projetos, a...

  • Coordenador(A) Pesquisa Clinica

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    RESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Elaborar, revisar e discutir com HQ, licenciantes e ANVISA o conteúdo dos dossiês clínicos e as estratégias clínicas para viabilizar os registros de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Conceber e redigir o racional clínico e os documentos clínicos de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade...

  • Coordenador Comercial

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de atividades de serviços financeiros Tempo inteiro

    Empresa de atividades de serviços financeiros admite Coordenador Comercial em São Paulo. Gerenciar a prospecção de novos estabelecimentos comerciais com potencial para se tornarem parceiros da empresa, utilizando diversas ferramentas e técnicas, como pesquisa de mercado, networking e parcerias estratégicas.

  • Coordenador de Marketing

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Marketing Tempo inteiro

    Empresa de Marketing admite Coordenador de Marketing em Bauru. Realizar pesquisas aprofundadas para identificar e avaliar os principais parceiros de agências em diversas especialidades. Capturar o feedback da agência e os dados de desempenho para otimizar os recursos de matchmaking da empresa.

  • Coordenador de Marketing

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Marketing Tempo inteiro

    Empresa de Marketing admite Coordenador de Marketing em Jundiaí. Realizar pesquisas aprofundadas para identificar e avaliar os principais parceiros de agências em diversas especialidades. Capturar o feedback da agência e os dados de desempenho para otimizar os recursos de matchmaking da empresa.

  • Coordenador de Marketing

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Marketing Tempo inteiro

    Empresa de Marketing admite Coordenador de Marketing em Cotia. Realizar pesquisas aprofundadas para identificar e avaliar os principais parceiros de agências em diversas especialidades. Capturar o feedback da agência e os dados de desempenho para otimizar os recursos de matchmaking da empresa.

  • Coordenador de Marketing

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Marketing Tempo inteiro

    Empresa de Marketing admite Coordenador de Marketing em Barueri. Realizar pesquisas aprofundadas para identificar e avaliar os principais parceiros de agências em diversas especialidades. Capturar o feedback da agência e os dados de desempenho para otimizar os recursos de matchmaking da empresa.

  • Coordenador de Marketing

    Há 6 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Marketing Tempo inteiro

    Empresa de Marketing admite Coordenador de Marketing em São Vicente. Realizar pesquisas aprofundadas para identificar e avaliar os principais parceiros de agências em diversas especialidades. Capturar o feedback da agência e os dados de desempenho para otimizar os recursos de matchmaking da empresa.