Coordenador de Bioequivalência

Há 1 mês


São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro
Coordenador de BioequivalênciaLocalidade:

São PauloFormação:

Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável:

Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as regulamentações do FDA, EMA, WHO e ICH.Idiomas:

Inglês fluenteEspanhol fluente será um diferencial

Experiência:Mínimo de 5 anos de experiência na indústria farmacêutica ou CRO, atuando diretamente com estudos de Bioequivalência;Conhecimento das legislações de Bioequivalência, EQFAR e Bioisenção da América Latina, principalmente da Anvisa, ISP, Invima e COFEPRIS;Experiência na interface com autoridades regulatórias;Conhecimento sólido nas áreas de farmacocinética, biofarmácia e farmacologia clínica.

Principais responsabilidades:Participar de reuniões com stakeholders internos para fornecer suporte com assuntos relacionados aos estudos de bioequivalência, EQFAR e bioisenção;Suporte à Gestão da Área nas avaliações de feasibility, desenho e planejamento dos estudos de bioequivalência, EQFAR e bioisenção;Interface com CROs (Centros) da América Latina para contratação e gerenciamento dos estudos da Knight (estudos in vivo e in vitro);Suporte à Gestão no controle de budget, pagamentos e fluxo financeiro da área;Revisão do Protocolo e TCLE dos estudos de Bioequivalência para aprovação ética e/ou regulatória;Garantir que os estudos da Knight atendam as normativas de GCP, SOPs internos, políticas e padrões éticos, bem como as regulamentações locais de cada país (ex.: Brasil, Chile, Colômbia e México);Revisão e interpretação dos relatórios dos estudos de Bioequivalência (Clínico, Analítico, Estatístico e Final), EQFAR e Perfil de Dissolução Comparativo (PDC);Atuação junto as Agências Reguladoras (ex.: Anvisa, Invima, ISP e COFEPRIS) quando necessário;Preparar as seções de bioequivalência e projetos relacionados (EQFAR e PDC) de dossiês regulatórios para registro de produtos na América Latina;Apoio ao time nas atualizações regulatórias referente aos estudos de bioequivalência, EQFAR e PDC, principalmente relacionadas ao ICH, Anvisa, FDA e EMA;Treinamento de novos colaboradores da área.

Habilidades:Conhecimento do ambiente regulatório e requisitos para estudos de bioequivalência e projetos relacionados (EQFAR e PDC);Capacidade de gerenciar múltiplas e variadas tarefas, priorizando as necessidades de cada projeto e com atenção aos detalhes técnicos;Capacidade de interagir em um ambiente de equipe multidisciplinar e manter relações de trabalho eficazes com pares, gerentes, CROs e fornecedores;Excelente habilidade de comunicação escrita e oral em Inglês (atuação em reuniões internas e com parceiros). Espanhol será considerado diferencial;Habilidade nos pacotes Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint).

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Coordenador de Bioequivalência



até 26/11/24

  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...


  • São Paulo, Brazil, BR Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...


  • São Paulo, SP, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de Bioequivalência Localidade: São Paulo Formação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...


  • São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutoradonas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado; Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...


  • são paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

    Coordenador de BioequivalênciaLocalidade: São PauloFormação: Graduação em Farmácia ou área da Saúde; Mestrado e/ou Doutorado nas áreas de Ciências Farmacêuticas, Ciências da Saúde, Farmacologia ou relacionado;Desejável: Certificação em Pesquisa Clínica, Qualidade, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios; Vivência com as...

  • Coordenador De Marketing

    3 semanas atrás


    São Paulo, Brasil CONSULTORIA, GESTAO E PRESTACAO DE SERVICOS Tempo inteiro

    Vaga: Coordenador(a) De Marketing - Financeira ( SCFI).Cargo: Coordenador(a) de Marketing Empresa: Financeira ( SCFI) .Estamos em busca de um(a) Coordenador (a) de Marketing, com ampla experiência em campanhas de marketing digital, especialmente para área financeira. Este(a) profissional será responsável por acompanhar as campanhas digitais criadas pelas...

  • Coordenador Financeiro

    3 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de Desenvolvimento de Software Tempo inteiro

    Empresa de Desenvolvimento de Software admite Coordenador Financeiro em São Paulo (Vila Olímpia). Desenvolver e implementar estratégias financeiras alinhadas com os objetivos gerais do negócio.Colaborar com a equipe executiva do Brasil para criar orçamentos, previsões e planos financeiros.Planejar e controle o fluxo de caixa com todos os detalhes...

  • Coordenador Contábil

    2 meses atrás


    São Paulo, Brasil Escritório de Contabilidade Tempo inteiro

    Escritório de Contabilidade admite Coordenador Contábil em São Paulo (Ipiranga). Supervisionar equipe e coordenar todos os serviços da área contábil. Atender clientes. Realizar fiscalizações. Participar de reuniões e reportar-se à diretoria.

  • Coordenador de Projetos

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Serviço de informática Tempo inteiro

    Serviço de informática admite Coordenador de Projetos em São Paulo (Vila Baruel). Liderar e gerenciar implantação de projeto no cliente.Identificar potenciais riscos, obstáculos e desafios.Gestão de cronograma.Conduzir reuniões com clientes e parceiros.Definir prioridades.


  • São Paulo, Brasil Empresa de Desenvolvimento de Software Tempo inteiro

    Empresa de Desenvolvimento de Software admite Coordenador de Processos de Recrutamento em São Paulo. Orientar a equipe com questões relacionadas a pessoas.Coordenar processo de recrutamento.


  • São Paulo, Brasil Empresa de telecomunicação Tempo inteiro

    Empresa de telecomunicação admite Coordenador Administrativo em São Paulo (Brooklin). Gerenciar a equipe administrativa da empresa, supervisionando suas atividades e garantindo a eficiência e eficácia de seus processos. Auxiliar na elaboração e implementação de políticas e procedimentos administrativos, garantindo a conformidade com as normas e...

  • Coordenador Financeiro

    2 meses atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de telecomunicação Tempo inteiro

    Empresa de telecomunicação admite Coordenador Financeiro em São Paulo (Brooklin). Elaboração e análise de relatórios financeiros, como demonstrativos de resultados, balanços patrimoniais, fluxo de caixa e controle de despesas. Monitoramento e controle do orçamento da empresa, garantindo que os gastos estejam dentro das metas estabelecidas.

  • Coordenador de Vendas

    1 semana atrás


    São Paulo, Brasil Rede de Supermercados Tempo inteiro

    Rede de Supermercados admite Coordenador de Vendas em São Paulo. Realizar a prospecção de empresas potenciais a parcerias estratégicas.Realizar mapeamento de potenciais novos clientes.Alimentar funil de vendas.Atuar com a manutenção da parceria a fim de gerar novos clientes de acordo com o perfil do negócio, gerando relações sólidas.


  • são paulo, Brasil Emprega de transporte de cargas e armazenagem Tempo inteiro

    Emprega de transporte de cargas e armazenagem admite Coordenador de Recursos Humanos em São Paulo.


  • São Paulo, Brasil Empresa de cosméticos Tempo inteiro

    Empresa de cosméticos admite Coordenador de Marketing em São Paulo. Planejar e implementar estratégias de marketing, alinhando campanhas aos objetivos da empresa.Gerenciar a equipe de marketing, distribuindo tarefas e acompanhando o desempenho dos projetos.Analisar métricas e resultados das ações, ajustando planos para maximizar o impacto e o retorno...

  • Coordenador de Operações

    2 semanas atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de call center Tempo inteiro

    Empresa de call center admite Coordenador de Operações em São Paulo (Bela Vista). Planejamento e coordenação das atividades diárias da equipe de atendimento ao cliente.Realizar escalas de trabalho.Distribuição de chamadas.Planejar compras e pedidos de vendas.

  • Coordenadora Contábil

    2 meses atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de Telecomunicações Tempo inteiro

    Empresa de Telecomunicações admite Coordenadora Contábil em São Paulo (Brooklin). Supervisionar e coordenar as atividades da equipe contábil, garantindo que as tarefas sejam concluídas dentro dos prazos estabelecidos. Preparar e analisar relatórios financeiros, como balanços, demonstrações de resultados e fluxo de caixa. Garantir a conformidade...


  • São Paulo, Brasil Clínica de Dermatologia Tempo inteiro

    Clínica de Dermatologia admite Coordenador de Eventos em São Paulo. Planejamento, coordenação e execução de eventos internos e externos.Identificação e negociação de parcerias estratégicas com famosos e influenciadores.Criação de ações e ativações para fortalecer o branding da clínica.Gerenciamento de orçamentos e cronogramas dos...

  • Coordenador de Filial

    1 semana atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de transporte Tempo inteiro

    Empresa de transporte admite Coordenador de Filial em São Paulo. Monitorar a produtividade dos equipamentos da filial. Dar suporte a equipe operacional e administrativa. Implantar os indicadores de desempenho definidos no Plano Estratégico da empresa. Assegurar excelência no atendimento a clientes. Apoiar a diretoria comercial na prospecção e...

  • Coordenador Jurídico

    2 meses atrás


    São Paulo, Brasil Empresa de telecomunicação Tempo inteiro

    Empresa de telecomunicação admite Coordenador Jurídico em São Paulo (Brooklin). Coordenar e supervisionar todas as atividades jurídicas da empresa, incluindo questões contratuais, litígios, regulamentações e conformidade legal. Gerenciar o departamento jurídico da empresa, incluindo a atribuição de tarefas, o desenvolvimento de políticas e...